職責(zé)描述： 1、安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責(zé)任公司為藥品上市許可持有人，在質(zhì)量或質(zhì)量部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，參與公司MAH體系建設(shè)建立與維護(hù)質(zhì)量保證體系及其運(yùn)行，監(jiān)督受托方質(zhì)量保證體系運(yùn)行及質(zhì)量保證措施的執(zhí)行；監(jiān)控我公司持有藥品委托生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量保證（生產(chǎn)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控）等工作的具體實(shí)施；及時(shí)向委托雙方質(zhì)量部門(mén)報(bào)告藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程中質(zhì)量保證情況。 2、獨(dú)立參與承擔(dān)我公司對(duì)委托生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中的文件記錄、供應(yīng)商、培訓(xùn)、質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證、偏差、變更控制、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、年度報(bào)告、藥品質(zhì)量投訴、退回與召回、放行審核、自檢等活動(dòng)監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)起草/審查相關(guān)質(zhì)量體系文件等。 任職要求： 1、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè):本科學(xué)歷，具有藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、熟悉藥品管理法、GMP、相關(guān)法律法規(guī)及通知公告。3年以上生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量保證QA工作經(jīng)歷（或有藥品生產(chǎn)企業(yè)車(chē)間技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位工作經(jīng)歷3年以上），在現(xiàn)崗位5年以上工作經(jīng)歷且具備執(zhí)業(yè)（中）藥師者優(yōu)先。 3、身體健康、無(wú)不適合直接接觸藥品規(guī)定的情形。 4、組織性與紀(jì)律性接受單位的考核，遵守本單位相關(guān)規(guī)定與保密制度，以團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)為上，以自己擔(dān)當(dāng)為榮。