(薪資可談,具有藥企同崗工作經(jīng)驗)
崗位職責:
1、起草方法學確認、清潔驗證方法學及取樣回收率驗證、潔凈區(qū)清潔驗證方案、報告;
2、對部門檢驗過程中出現(xiàn)的OOS等異常結果進行調(diào)查,并制定糾正預防措施,形成調(diào)查報告;
3、對部門偏差調(diào)查,制定措施,整理偏差材料上報質(zhì)保部;
4、新品檢驗進度跟進,匯總數(shù)據(jù)并對樣品趨勢進行分析檢驗數(shù)據(jù)及異常溝通、反饋等;
5、能夠按照化藥變更指導原則制定溶出曲線、雜質(zhì)研究方案并有效落地實施,匯總數(shù)據(jù)分析。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學等相關專業(yè),年齡40歲以內(nèi),接受臨時加班;
2、精通藥品管理法規(guī)和GMP規(guī)范,能夠與時俱進;
3、三年以上化驗室管理經(jīng)驗,勤奮好學熟練掌握檢驗操作規(guī)程化驗設備原理和操作。
福利待遇:
雙休法休、五險一金、員工食堂、自駕油補、節(jié)日福利、年度體檢、年度出游
樂泰藥業(yè)期待你的加入!
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