更新于 8月29日

法規(guī)注冊專員

9千-1.5萬·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械

1、負(fù)責(zé)各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作;

2、為公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的法規(guī)符合性提供支持,并做好全員法律意識的培訓(xùn)工作;

3、臨床試驗(yàn)、檢測試驗(yàn)等的跟進(jìn)工作。

任職要求:
1、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,1年以上經(jīng)驗(yàn);
2、有一定文字寫作基礎(chǔ);工作認(rèn)真細(xì)致,能沉下心;
3、較好的溝通交流能力,準(zhǔn)備長期在常,穩(wěn)定性好。


職位福利:節(jié)日福利、交通補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、周末雙休、員工食堂

工作地點(diǎn)

常州藥物研究所有限公司遼河路1025號

職位發(fā)布者

周琳/人力資源專員

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常州藥物研究所
常州藥物研究所始建于1984年,屬省級科研院所,1991年自主研發(fā)了三類植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審評注冊并投放市場,成為國內(nèi)首家醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)原料及制劑的研發(fā)生產(chǎn)單位。2010年,研究所完成改制,更名為“常州藥物研究所有限公司”。2011年,公司斥資5億元于常州國家級高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建立總面積達(dá)28000㎡的現(xiàn)代化新廠區(qū)。廠區(qū)中,其中GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間(潔凈等級:萬級+百級)面積達(dá)12000㎡,研發(fā)中心面積超過3000㎡。在不斷加大硬件投入的同時(shí),公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,通過了第三方審核并取得ISO13485證書。 2017年6月13日,公司全資成立了常州韞玉生物材料研究院,主要從事基因和細(xì)胞工程,骨移植材料、口腔種植材料,創(chuàng)面敷料,醫(yī)療美容材料及化妝品六大類產(chǎn)品的研究和開發(fā),規(guī)劃設(shè)置了分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病理及圖像分析實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等功能單元。研究院目前擁有博士2名,碩士7名,外聘專家包括中國工程院院士1名,教授2名,副教授3名。未來,韞玉生物材料研究院將為公司包括覓水之庭化妝品在內(nèi)的系列產(chǎn)品提供更加專業(yè)、更為前沿的學(xué)術(shù)和技術(shù)支持。在科研方面,公司加大自主創(chuàng)新力度,目前擁有授權(quán)專利18項(xiàng),其中授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng),授權(quán)實(shí)用新型專利6項(xiàng),實(shí)質(zhì)審查階段發(fā)明專利4項(xiàng),申請發(fā)明專利3項(xiàng)。
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