一、崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)質(zhì)量研究工作,制定試驗方案。
2、 負(fù)責(zé)分析方法建立,分析數(shù)據(jù)評估,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立。
3、按照相關(guān)法規(guī)要求做好研究相關(guān)記錄及進(jìn)行分析相關(guān)注冊申報資料整理撰寫。
4、負(fù)責(zé)立項時分析相關(guān)的調(diào)研工作。
5、 負(fù)責(zé)中、英文文獻(xiàn)檢索。
二、 人員要求
1、 藥物分析相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、三年以上工作經(jīng)驗,熟悉分析工作,熟練使用液相、氣相、紫外等儀器。
3、具有扎實的專業(yè)基礎(chǔ),能熟練查閱各種藥學(xué)文獻(xiàn),能熟練翻譯英文文獻(xiàn)。
4、熟悉質(zhì)量研究過程,掌握仿制藥開發(fā)各階段質(zhì)量研究工作,研發(fā)思路清晰,責(zé)任心強(qiáng)。
5、熟悉藥品注冊處的相關(guān)法規(guī)及國內(nèi)外指導(dǎo)原則,能獨立完成分析相關(guān)注冊申報資料的撰寫、修訂工作。
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職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、全勤獎、節(jié)日福利、項目獎金