更新于 1月15日

藥物分析項目經(jīng)理

8千-1.5萬

職位描述

項目管理經(jīng)驗藥物分析仿制藥研發(fā)
一、崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)質(zhì)量研究工作,制定試驗方案。
2、 負(fù)責(zé)分析方法建立,分析數(shù)據(jù)評估,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立。
3、按照相關(guān)法規(guī)要求做好研究相關(guān)記錄及進(jìn)行分析相關(guān)注冊申報資料整理撰寫。
4、負(fù)責(zé)立項時分析相關(guān)的調(diào)研工作。
5、 負(fù)責(zé)中、英文文獻(xiàn)檢索。
二、 人員要求
1、 藥物分析相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、三年以上工作經(jīng)驗,熟悉分析工作,熟練使用液相、氣相、紫外等儀器。
3、具有扎實的專業(yè)基礎(chǔ),能熟練查閱各種藥學(xué)文獻(xiàn),能熟練翻譯英文文獻(xiàn)。
4、熟悉質(zhì)量研究過程,掌握仿制藥開發(fā)各階段質(zhì)量研究工作,研發(fā)思路清晰,責(zé)任心強(qiáng)。
5、熟悉藥品注冊處的相關(guān)法規(guī)及國內(nèi)外指導(dǎo)原則,能獨立完成分析相關(guān)注冊申報資料的撰寫、修訂工作。
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職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、全勤獎、節(jié)日福利、項目獎金

工作地點

橋西區(qū)紅旗大街88號翰林觀天下22棟23層

職位發(fā)布者

陳經(jīng)理/人資行政經(jīng)理

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河北坤安藥業(yè)有限公司是一家以研發(fā)為驅(qū)動、以學(xué)術(shù)為引導(dǎo)、以創(chuàng)新為支撐的醫(yī)藥項目投資企業(yè),同時也是河北省響應(yīng)國家藥品上市許可持有人制度(MAH制度)的醫(yī)藥企業(yè)和省內(nèi)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供從藥物開發(fā)到市場推廣全方位服務(wù)的國際化、標(biāo)準(zhǔn)化全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。公司憑借前沿學(xué)術(shù)實力與豐富管理經(jīng)驗,秉承“成就品牌、成就客戶、成就伙伴”的宗旨,遵循“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新的原則,有效整合產(chǎn)業(yè)資源,積極對接資本渠道,聚焦生物與新醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),致力于為醫(yī)藥項目及相關(guān)企業(yè)提供評估指導(dǎo)、增值服務(wù)、投融資服務(wù),從而推動產(chǎn)業(yè)升級與進(jìn)步,服務(wù)健康中國戰(zhàn)略。服務(wù)內(nèi)容涵蓋:仿制藥一致性評價、藥政注冊、培訓(xùn)教育、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析,產(chǎn)品的總成設(shè)計、組織建設(shè)、商業(yè)模式創(chuàng)新、價格體系規(guī)劃、產(chǎn)供銷一體化運營管理、數(shù)據(jù)收集與反饋,以及醫(yī)藥投資項目評估等。
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