更新于 1月25日

醫(yī)藥注冊部主管/高級專員

1.2萬-1.6萬
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

新藥注冊國際注冊項目申報注冊專員
崗位職責:
1、協同部門負責人擬定部門發(fā)展計劃,參與部門平臺建設;擬訂新藥注冊申報計劃。
2、協同負責聯絡、組織、跟蹤新藥臨床前研究階段及臨床研究階段的各項試驗進程。
3、協助撰寫審核產品申報資料,配合現場考核時協調,完成注冊過程溝通跟進。
4、協同負責建立和保持與CDE、新藥審評專家等與醫(yī)藥注冊相關的國家、省、市相關政府部門的良好工作關系。
5、組織收集、解讀藥品注冊申報的法規(guī)政策和技術要求等動態(tài)信息,供項目立項和研究參考。
6、協助進行新藥可行性報告的法規(guī)可行性評估。
7、了解國內注冊藥典及法規(guī)、熟悉藥監(jiān)工作流程。
8、完成上級領導交辦的其它工作任務。

任職要求:1、碩士及以上學歷,藥學、生物或醫(yī)學相關專業(yè);特別優(yōu)秀者可放寬條件。
2、具有2-3年以上國內新藥注冊的經驗。
3、對新藥開發(fā)及申報流程有全面的了解, 掌握中國注冊政策法規(guī)及申報資料要求。
4、熟悉藥學、藥理、藥代、毒理和臨床試驗等領域。
5、具有熟練的文字撰寫能力。
6、工作細致謹慎,具有高度的責任心、敬業(yè)精神和團隊協作精神。


職位福利:五險一金、績效獎金、周末雙休、定期體檢、帶薪年假、高溫補貼、員工旅游

職位亮點:職業(yè)科研團隊 創(chuàng)新藥物研發(fā) 個性化培養(yǎng)

工作地點

云河路附近

職位發(fā)布者

葛女士/HR

立即溝通
公司Logo江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司
一、企業(yè)簡介創(chuàng)新藥物研發(fā)為主線構筑具有自身特色的產學研融合集成基地江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司(簡稱:眾紅生物)是由常州千紅生化制藥股份有限公司(深交所上市代碼:002550;簡稱:千紅制藥)和國外院士及國際專家領銜的聯合研發(fā)團隊,2011年8月共同投資創(chuàng)建位于江蘇省常州市高新技術開發(fā)區(qū)的獨立法人單位。是一家集創(chuàng)新的生物醫(yī)藥研發(fā)技術、先進的管理運作模式、和諧的企業(yè)文化理念為一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。眾紅生物專注于過敏性疾病脫敏療法和中樞神經系統(tǒng)、心腦肺血管及難治實體腫瘤生物療法的臨床階段生物醫(yī)藥企業(yè),擁有完全自主知識產權的研發(fā)技術平臺與創(chuàng)新藥物管線。先后設立了三家子公司:京森生物、晶紅生科、京森堂藥業(yè),以打造生物醫(yī)藥、生物新材料與醫(yī)療器械的產業(yè)轉化的生態(tài)閉環(huán)。多年來,眾紅生物已先后榮獲國家高新技術企業(yè)、國家博士后科研工作站、國家知識產權貫標企業(yè)、江蘇省知識產權示范貫標企業(yè)、江蘇省外資研發(fā)機構、蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)瞪羚企業(yè)等資質和榮譽。自2015年獲批設立國家博士后科研工作站以來,已連續(xù)多年蟬聯常州市優(yōu)秀博士后工作站,2019年榮獲江蘇省十佳示范博士后科研工作站。多年的自主創(chuàng)新,已累計申請國內外發(fā)明專利150余項,已獲得授權的國內外發(fā)明專利超80項,其中多項發(fā)明專利榮獲優(yōu)質專利稱號。多年的砥礪耕耘,已有多項創(chuàng)新藥項目完成了技術轉讓,數十項新藥在研項目進展順利處于臨床前研究的不同階段,創(chuàng)造了良好的社會效益和經濟效益。眾紅生物正力爭成為具有良好經濟效益、受同行尊重、具有自身特色的現代生物醫(yī)藥綜合研發(fā)機構和產學研融合集成基地,在常州這片廣袤的土地上,為祖國創(chuàng)新生物醫(yī)藥的發(fā)展譜寫更加絢爛的篇章。二、聚才引智國際專家聯合研發(fā)團隊領銜職業(yè)科研人共事置身創(chuàng)新科研氛圍“眾為人本,研為創(chuàng)新”的價值理念,“慎思篤行,勵精致遠”的研究院訓,人才先導,人才牽動,全力打造適應眾紅發(fā)展特色的、具有生物醫(yī)藥研發(fā)效益和效率的高層次人才隊伍。我們的平臺吸引著志同道合的海內外科研工作者不斷匯集眾紅,在創(chuàng)新型藥物研發(fā)的征途中不斷求索,目前公司在職員工數超過了百人,其中擁有碩士、博士學歷的科研工作者人數占比過半。我們的平臺將學習型組織、個體化培養(yǎng)機制、用以致學貫穿工作全過程。全面提供創(chuàng)新型藥物開發(fā)的技術培訓與上下游平臺服務,完全個性化的培養(yǎng)與成長模式,你可以專心于科學研究,發(fā)揮你的才智,由我們去挖掘你的潛力。在這里,我們同氣連根,無限的潛能和噴薄的活力交織在一起,讓我們的青春和年華在科研創(chuàng)新的道路上熠熠生輝,你的付出都是在鋪墊屬于你的錦繡前程。歡迎志同道合的你、具有科研精神與態(tài)度的你、熱愛生命科學的你,加入我們,加入眾紅生物。聯系我們公司全稱:江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司招聘聯系人:葛老師招聘微信號:18961272598辦公電話:0519-81881825應聘郵箱:zpeople@zonhonbio.com(郵件主題請注明應聘崗位,郵件內容請簡要說明來常意愿及規(guī)劃)公司地址:江蘇省常州市國家高新技術開發(fā)區(qū)(新北區(qū))云河路518號
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