崗位職責(zé):

1 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)部的全面工作，組織并督促部門人員按照工作標(biāo)準(zhǔn)全面完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)。
2 組織本部門GMP文件的制定。
3 按照GMP要求和批準(zhǔn)的工藝規(guī)程，組織公司臨床研究相關(guān)樣品和上市后產(chǎn)品的生產(chǎn)工作（包括物資領(lǐng)取、清場、生產(chǎn)設(shè)備準(zhǔn)備、場地準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程實(shí)施、成品入庫等），嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
4 組織制劑相關(guān)設(shè)備URS的撰寫，參與設(shè)備采購的技術(shù)談判等前期管理。
5 組織本部門所使用儀器、設(shè)備的驗(yàn)證，包括制訂方案、實(shí)施驗(yàn)證、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。
6 負(fù)責(zé)本部門建設(shè)、人員培訓(xùn)、上崗考核等日常管理工作。
7 組織制劑所有生產(chǎn)車間一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生維護(hù)，設(shè)備設(shè)施日常維護(hù)（含生產(chǎn)設(shè)備的批間檢查）、使用管理。

1 制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)10年及以上。
2 熟悉GMP法規(guī)知識(shí)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)指南。
3 有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力及人員培養(yǎng)能力。
4 有較高的敬業(yè)精神及工作激情,工作態(tài)度積極樂觀。
5 工作態(tài)度認(rèn)真，服從工作安排，執(zhí)行力強(qiáng)。
6 英文讀寫精通，聽說流暢。