一、崗位職責(zé)
1.醫(yī)療器械的注冊申報工作，完成產(chǎn)品注冊資料起草、整理與報批工作，跟蹤申報產(chǎn)品的審批進(jìn)程；
2.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的完整運(yùn)行和實(shí)施，主要包括研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)，配方及工藝設(shè)計、小試、中試、試產(chǎn)跟進(jìn)等相關(guān)工作；
3.按規(guī)定要求編制計劃投產(chǎn)的配方及生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)工藝編寫控制點(diǎn)明確，表述清楚，符合批量生產(chǎn)條件；
4.負(fù)責(zé)跟蹤開發(fā)配方的試生產(chǎn)，并對操作人員進(jìn)行有關(guān)操作要求及生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)，直到正式投入生產(chǎn)；
5.提供配方相關(guān)的采購技術(shù)資料、原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
二、任職要求
1.大專以上學(xué)歷
2.生物、化學(xué)、食品、醫(yī)學(xué)，藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先
3.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作經(jīng)驗(yàn)一年以上
三、工作地點(diǎn)：寧德
四、薪酬福利
薪資面議、項(xiàng)目獎金