一、崗位職責
1、醫(yī)療器械的注冊申報工作，完成產(chǎn)品注冊資料起草、整理與報批工作，跟蹤申報產(chǎn)品的審批進程；
2、協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)項目的完整運行和實施，主要包括研發(fā)項目立項，配方及工藝設計、小試、中試、試產(chǎn)跟進等相關工作；
3、協(xié)助按規(guī)定要求編制計劃投產(chǎn)的配方及生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)工藝編寫控制點明確，表述清楚，符合批量生產(chǎn)條件；
4、負責跟蹤開發(fā)配方的試生產(chǎn)，并對操作人員進行有關操作要求及生產(chǎn)工藝的培訓，直到正式投入生產(chǎn)；
5、協(xié)助及時提供配方相關的采購技術資料、原料檢驗標準、檢驗方法、產(chǎn)品內(nèi)控標準。
二、任職要求
1、大專以上學歷
2、生物、化學、食品檢測，藥學專業(yè)優(yōu)先
3、有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
4、薪資面議