2、熟悉GSP認(rèn)證流程，有經(jīng)營(yíng)性企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)
3、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織部門程序文件、管理制度、操作流程文件及記錄和憑證的修訂和完善工作，并組織質(zhì)量部文件的文控工作；
4、協(xié)助首營(yíng)產(chǎn)品和首營(yíng)供應(yīng)商/客戶的審核歸檔；
5、指導(dǎo)監(jiān)督檢查各業(yè)務(wù)部門完成質(zhì)量管理工作 ；
6、做好檢驗(yàn)、設(shè)備及計(jì)量器具的周期驗(yàn)證工作，并對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保計(jì)量、檢測(cè)設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性；
7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)，質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)優(yōu)先；2、有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景；

3、專業(yè)知識(shí)水平：具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)證書、執(zhí)業(yè)藥師和具有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先；
4、具有較強(qiáng)的工作能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、熟練使用辦公軟件；
6、熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。