崗位職責?
1、戰(zhàn)略規(guī)劃:調(diào)研行業(yè)動態(tài)與政策法規(guī),結(jié)合公司情況,制定 3-5 年研發(fā)戰(zhàn)略,明確年度重點項目,合理分配預算。?
2、項目管理:主導干細胞藥物從立項到臨床試驗申報全流程,制定詳細計劃,明確月度節(jié)點,召開進度會議,解決技術(shù)與資源問題,確保項目按計劃和質(zhì)量標準推進。?
3、團隊建設:按需組建研發(fā)團隊,制定個性化培訓計劃,組織內(nèi)外部培訓,建立科學績效考核體系,提升團隊技術(shù)水平與創(chuàng)新力。?
4、合作拓展:開展產(chǎn)學研合作,引進前沿成果;與同行交流合作;與監(jiān)管機構(gòu)溝通,跟進臨床試驗申報與審批。?
任職要求?
1、教育背景:生物學、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)博士,干細胞生物學、細胞治療技術(shù)研究方向優(yōu)先(優(yōu)秀碩士候選人可酌情考慮)。?
2、工作經(jīng)驗:8 年以上生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗,5 年以上專注干細胞藥物研發(fā),有帶領(lǐng)團隊將至少 1 款干細胞藥物推進至臨床試驗階段的經(jīng)歷,熟悉國內(nèi)外試驗流程與法規(guī)。?
3、專業(yè)技能:精通干細胞分離、培養(yǎng)、鑒定等技術(shù),掌握藥物制備工藝與質(zhì)量控制體系,熟悉藥理毒理研究方法,具備臨床試驗設計與數(shù)據(jù)分析能力,能熟練運用專業(yè)軟件。?
4、管理能力:具備優(yōu)秀的團隊管理、項目管理、溝通協(xié)調(diào)能力,有戰(zhàn)略規(guī)劃思維。?
5、其他素質(zhì):工作嚴謹負責,有職業(yè)道德與保密意識,英語水平優(yōu)秀,抗壓能力強。