更新于 1月4日

QA專員

4千-7千
  • 棗莊嶧城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、負(fù)責(zé)變更、CAPA、投訴、召回等質(zhì)量活動(dòng)的管理
2、分則內(nèi)外部審計(jì)的組織、整改和跟蹤
3、負(fù)責(zé)服務(wù)商管理、檔案建立等。

工作地點(diǎn)

華山路與318省道交叉口

職位發(fā)布者

耿女士/人力資源

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公司Logo博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司
博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注冊成立的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥研發(fā)公司。一期建筑面積約3100m2,具有國際領(lǐng)先水平的新藥及仿制藥研發(fā)基地,包括合成實(shí)驗(yàn)室,分析(原料藥)實(shí)驗(yàn)室、制劑制備實(shí)驗(yàn)室與制劑分析實(shí)驗(yàn)室、生物測試實(shí)驗(yàn)室。截止2018年中期,研究所固定投資已達(dá)4000萬,實(shí)驗(yàn)人員達(dá)50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的新興企業(yè),我們公司的各個(gè)部門的成員都有機(jī)會(huì)接觸或者從事合成、分析、制劑、國際國內(nèi)注冊和GMP的領(lǐng)域。博諾康源由一群有志于獻(xiàn)身中國醫(yī)藥事業(yè)的青年專業(yè)人員發(fā)起。我們中有來自世界500強(qiáng)企業(yè)的運(yùn)營高手,還有曾經(jīng)就職于世界知名藥企研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠的海歸博士,也有來自中國新銳生物初創(chuàng)公司的精英。既有久經(jīng)沙場的老手,也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業(yè)務(wù)為癌癥,中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸方向的原創(chuàng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。QBD模式下的高端非專利藥研發(fā),合規(guī)轉(zhuǎn)移,驗(yàn)證和國際國內(nèi)注冊。公司在化學(xué)合成,雜質(zhì)分析分離,各種制劑的研發(fā)上均有國內(nèi)外專家團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng),進(jìn)行高效率的,目標(biāo)明確的研發(fā)工作;公司的專家儲(chǔ)備團(tuán)隊(duì)中,有對GMP標(biāo)準(zhǔn)非常精通的跨國藥企技術(shù)研發(fā)專家,工藝轉(zhuǎn)移專家,質(zhì)量控制專家及歐盟和美國藥物注冊,生產(chǎn)認(rèn)證,審計(jì)的專家進(jìn)行專職工作,以便于公司全面的開展針對不同客戶,不同情況的精準(zhǔn)的,定制化的藥物研發(fā)合作。
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