更新于 1月19日

現(xiàn)場QA專員

5千-8千·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證醫(yī)療器械體系ISO9001內(nèi)審員偏差處理風險預估
崗位職責:
1.負責協(xié)助偏差、客戶投訴、不合格、返工等產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查、處理工作;
2.負責生產(chǎn)任務單的審核;
3.負責物料和產(chǎn)品報廢的監(jiān)督工作;
4.協(xié)助設備/公用系統(tǒng)的驗證;
5.負責生產(chǎn)批記錄的發(fā)放、回收、復核、整理工作;
6.完成上級領導臨時交辦的任務。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,生物、藥學、食品等相關專業(yè);
2.1-3年醫(yī)療器械行業(yè)相關經(jīng)驗、GMP培訓經(jīng)驗優(yōu)先;
3.具備良好的溝通能力、獨立思考能力、抗壓能力;
4.熟練使用office辦公軟件。
崗位關鍵詞:現(xiàn)場QA、偏差、記錄、審核。

工作地點

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號

職位發(fā)布者

吳秀/人事

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公司Logo杭州博拓生物科技股份有限公司
博拓生物是專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、銷售和服務為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2008年,總部位于風景秀麗的杭州余杭區(qū)中泰生態(tài)工業(yè)園區(qū),廠區(qū)建筑面積25000平方米,注冊資本8000萬元。博拓產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學檢驗的多個領域,主導產(chǎn)品快速診斷試劑,擁有妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測等五大系列,在各級醫(yī)院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗機構(gòu)廣泛使用。公司已通過德國TUV ISO13485質(zhì)量體系認證,多項產(chǎn)品獲得中國CFDA注冊和歐盟CE認證,產(chǎn)品銷售至全球150多個國家和地區(qū)。博拓生物注重產(chǎn)品的自主研發(fā)和技術(shù)積累,建立了一支富有創(chuàng)新精神和開拓能力的研發(fā)團隊。公司擁有快速診斷試劑、生物原材料、POCT三大技術(shù)研發(fā)平臺,每年為企業(yè)提供多項專利技術(shù),以及創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。公司擁有豐富銷售管理經(jīng)驗的營銷隊伍,為終端客戶和渠道商提供完備的專業(yè)化服務。我們時刻關注客戶的需求,將質(zhì)量至上貫穿于企業(yè)制造、銷售和服務的各個層面,我們銳意創(chuàng)新為全球提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務,致力于“打造優(yōu)秀的中國民族診斷品牌”。
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