更新于 1月15日

研發(fā)質(zhì)量工程師

7千-1.2萬(wàn)
  • 蘇州太倉(cāng)市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485DQA
工作內(nèi)容:
1.定期組織設(shè)計(jì)變更評(píng)審會(huì)議,負(fù)責(zé)研發(fā)階段的變更管理;
2.負(fù)責(zé)ECN進(jìn)度跟進(jìn),以及受影響物料在線登記文檔維護(hù);
3.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更或新產(chǎn)品下發(fā)資料的審核,以及研發(fā)設(shè)計(jì)資料資料的歸檔管理;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)部體系考核相關(guān)工作的組織及體系對(duì)接;
5.負(fù)責(zé)研發(fā)程序文件維護(hù)工作;
6.其他部門(mén)協(xié)同事宜,包括:配合體系的定期稽核、配合人事定期追蹤研發(fā)培訓(xùn)、對(duì)接質(zhì)量問(wèn)題反饋單等;
7.完成上級(jí)交辦的其他工作。

崗位職責(zé):
1.專科或以上學(xué)歷,理工科專業(yè)背景;
2.熟悉二類醫(yī)療器械研發(fā)流程,了解ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn);
3.良好的文檔編寫(xiě)能力和習(xí)慣,能獨(dú)立編寫(xiě)、修訂規(guī)范性文件;
4.具有良好的溝通能力、執(zhí)行力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5.有醫(yī)療器械DQA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

江蘇省太倉(cāng)市瀏河鎮(zhèn)紫藤路8號(hào)

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司,全國(guó)一流的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商和服務(wù)商,致力于康復(fù)設(shè)備的研發(fā)銷(xiāo)售和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營(yíng)。集團(tuán)擁有蘇州(太倉(cāng)、工業(yè)園區(qū))、南京、廣州、深圳五大研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,建立一家研究院,在全國(guó)省市設(shè)立辦事處,形成完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。未來(lái),好博將進(jìn)一步扎根康復(fù)醫(yī)學(xué),為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略順利推進(jìn)貢獻(xiàn)力量,將眾多循證醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐融進(jìn)我們的整體康復(fù)解決方案,我們的最終目標(biāo)是讓更多的患者享受科技帶來(lái)的溫暖,在生命周期中功能最大程度得到恢復(fù)和提高,回歸家庭,被社會(huì)尊重,讓每一個(gè)家庭都能健康幸福,這是我們奮斗的意義。全體好博人愿用智慧和汗水,開(kāi)拓進(jìn)取、追求卓越,為人類健康承擔(dān)更多的責(zé)任。
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