該職位已失效,看看其他機會吧

IVD儀器研發(fā)經(jīng)理

2.5-4萬
  • 重慶北碚區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

軟件研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、研發(fā)項目管理:負(fù)責(zé)IVD儀器(免疫分析儀、化學(xué)發(fā)光儀設(shè)備等)的全生命周期研發(fā)管理,制定項目計劃、分解任務(wù)節(jié)點并監(jiān)督執(zhí)行,確保按時交付,推動技術(shù)難點攻關(guān)與產(chǎn)品迭代優(yōu)化。
2、技術(shù)方向把控:主導(dǎo)儀器系統(tǒng)設(shè)計,包括光學(xué)檢測、流體控制、溫控模塊等核心技術(shù)的研發(fā)與集成。
3、風(fēng)險管理與合規(guī):牽頭完成設(shè)計驗證(V&V)、風(fēng)險分析(如FMEA)及注冊申報技術(shù)支持,主導(dǎo)解決產(chǎn)品上市前的合規(guī)性問題。
4、團(tuán)隊與資源管理:組建并培養(yǎng)研發(fā)團(tuán)隊,制定技術(shù)培訓(xùn)計劃,優(yōu)化研發(fā)流程以提升效率。控制項目預(yù)算,管理外部合作(供應(yīng)商、科研機構(gòu)等),降低研發(fā)成本。
5、知識產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新:布局專利,撰寫技術(shù)文檔,跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢(如自動化、POCT、微流控技術(shù)),推動技術(shù)創(chuàng)新。

崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機械電子、自動化等相關(guān)專業(yè);
2、6年以上IVD儀器研發(fā)經(jīng)驗,3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有成功主導(dǎo)IVD設(shè)備上市經(jīng)歷;
3、精通IVD儀器開發(fā)全流程(需求分析→設(shè)計→試產(chǎn)→注冊),熟悉嵌入式系統(tǒng)、機電一體化等關(guān)鍵技術(shù);
4、熟練使用Altium、SolidWorks、LabVIEW等工具,具備故障分析與可靠性設(shè)計能力;
5、出色的跨部門溝通能力,能高效協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量及注冊部門;
6、抗壓能力強,適應(yīng)快速迭代的研發(fā)節(jié)奏,具備敏銳的市場需求洞察力。
查看全部

工作地點

重慶新賽亞生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo新賽亞生物
重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區(qū),致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),廠房面積達(dá)10000平米,同時在北京、美國均設(shè)有研發(fā)中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊。經(jīng)過多年的研發(fā),在量子點POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國際水平,也是IVD行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。新賽亞生物通過自主研發(fā)量子點免疫層析平臺,研發(fā)的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線性范圍更寬。產(chǎn)品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領(lǐng)域。目前,基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售20多個項目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個系列和量子點免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了獨家胃功能7項,包括聯(lián)檢項目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點項目胃泌素17,獨家項目幽門螺旋桿菌分型。另外,公司在申報的項目共有80余項,擁有有權(quán)專利1項,實審3項,還通過知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE等國際認(rèn)證。新賽亞生物經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)集聚了深厚的行業(yè)影響力,在原料供應(yīng)、技術(shù)服務(wù)、市場推廣、下游經(jīng)銷等產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)為平臺項目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來將致力于POCT領(lǐng)域發(fā)展,以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團(tuán)隊為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,降低社會醫(yī)療成本。【公司榮譽】2018年7月入選“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用示范重點項目”2018年10月獲“重慶市新型企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”稱號2018年12月評為“第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽”優(yōu)秀企業(yè)2019年9月獲“重慶市科技進(jìn)步二等獎”2019年11月獲評“重慶市2019年高新技術(shù)企業(yè)”2020年2月獲“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應(yīng)急科技攻關(guān)專項”立項2020年8“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓(xùn)體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡單愉悅的工作氛圍、融洽的企業(yè)文化氛圍2、薪酬水平:超過行業(yè)70%的薪酬水平;優(yōu)秀者更有“股權(quán)”)+年終獎+銷售年度獎+研發(fā)項目獎+專項激勵+股權(quán)激勵成為事業(yè)合伙人;3、福利待遇:五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節(jié)假日、年度旅游、定期團(tuán)建等;4、員工活動:員工生日會、乒乓球賽賽、節(jié)假日游園、帶訓(xùn)培訓(xùn)等豐富的員工活動。二、成長與發(fā)展事業(yè)發(fā)展通道致力于打造“共創(chuàng)、共享、共謀”的事業(yè)平臺形成無“天花板”的事業(yè)發(fā)展通道1、營銷類:銷售管培生-區(qū)域經(jīng)理-總監(jiān)-營銷副總-公司高管2、管理類:專員-主管-經(jīng)理-總監(jiān)-公司高管3、技術(shù)類:初級工程師-高級工程師-資深工程師-專家-公司高管4、職能類:專員-高級專員-職能經(jīng)理-高級職能經(jīng)理-公司高管三、公司人才培養(yǎng)體系全面、系統(tǒng)、持續(xù)的專項培養(yǎng)體系,真正培育出公司未來的業(yè)務(wù)專家和核心骨干。1、0-3個月:適應(yīng)期三級培訓(xùn)、工作體驗、導(dǎo)師帶教;2、4-12個月:成長期輪崗計劃、專業(yè)序列學(xué)習(xí);3、2年:成熟期晉升提拔、關(guān)鍵崗位歷練;
公司主頁