崗位職責:
1、負責IVD儀器軟件的整體規(guī)劃、架構(gòu)設(shè)計與優(yōu)化,組織實施IVD產(chǎn)品開發(fā)的策劃、輸入、輸出、驗證、以及轉(zhuǎn)換和設(shè)計變更過程;
2、負責優(yōu)化軟件平臺,負責軟件的需求分析、設(shè)計、編碼和測試工作;
3、收集并分析客戶或臨床需求,處理需求變更;
4、負責指導開發(fā)團隊完成編碼、測試及部署,監(jiān)督文檔的完整性和規(guī)范性;
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);確保軟件開發(fā)符合質(zhì)量管理體系(QMS)和行業(yè)標準;
6、參與測試用例評審,把控軟件驗證與確認流程,確保產(chǎn)品通過臨床驗證和注冊審核;
7、管理技術(shù)團隊,優(yōu)化開發(fā)流程,提升團隊效率與協(xié)作能力;
任職要求:
1、本科及以上學歷,計算機科學、生物醫(yī)學工程、電子信息等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、6年以上軟件開發(fā)經(jīng)驗,其中至少3年團隊管理經(jīng)驗,具有獨立負責IVD儀器軟件開發(fā)項目的經(jīng)驗(必備經(jīng)歷:全自動生化、免疫、發(fā)光凝血相關(guān)產(chǎn)品);
3、熟練掌握C#、C++等編程語言,熟悉LinuX、Windows、平臺開發(fā),精通多線程編程、串口通信、TCP/IP協(xié)議等技術(shù);
4、熟悉醫(yī)療器械法規(guī),及軟件開發(fā)標準;
5、熟悉項目管理工具(如Jira、Git),具有成本控制和風險預判能力;
6、思維清晰,具備創(chuàng)新意識與商業(yè)敏銳度,能平衡技術(shù)目標與業(yè)務(wù)需求;