1、明確項(xiàng)目注冊(cè)要求,領(lǐng)導(dǎo)和制定產(chǎn)品分析方法開(kāi)發(fā)、分析方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究,審核分析相關(guān)的驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、轉(zhuǎn)移方案、轉(zhuǎn)移報(bào)告、穩(wěn)定性研究方案及其他技術(shù)文件,撰寫(xiě)符合法規(guī)要求的注冊(cè)用CMC文件;
2、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,制定符合注冊(cè)要求的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)、實(shí)施分析方法開(kāi)發(fā)試驗(yàn),在項(xiàng)目的研發(fā)過(guò)程中,提供必要的分析支持,開(kāi)展相關(guān)的質(zhì)量研究;
3、領(lǐng)導(dǎo)解決項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,組織和協(xié)調(diào)項(xiàng)目所需資源,制定項(xiàng)目時(shí)間表,管理項(xiàng)目進(jìn)度,定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)并向上級(jí)匯報(bào);
4、對(duì)下屬工作內(nèi)容進(jìn)行審核和質(zhì)量稽查;
5、組內(nèi)人員工作任務(wù)分配及對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
6、對(duì)組內(nèi)人員進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo),提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì);
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作;
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、股票期權(quán)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、周末雙休