更新于 1月20日

MAH質(zhì)量保證(QA)

1萬-2萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系建立MAH生物制藥QA化學(xué)藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
職位職責(zé):
1、制定和實施質(zhì)量管理體系,確保符合國家和行業(yè)的質(zhì)量要求;
2、編制和審查質(zhì)量文件,包括SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)、質(zhì)量報告等;
3、負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量控制計劃,確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控;
4、參與內(nèi)部和外部審核,確保質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性;
5、處理質(zhì)量問題和投訴,分析原因并提供解決方案;
6、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)團(tuán)隊成員,培訓(xùn)他們了解和遵守質(zhì)量要求;
7、與供應(yīng)商和客戶進(jìn)行溝通,確保質(zhì)量合規(guī)性和客戶滿意度。

任職要求:
1、學(xué)歷要求:本科或以上學(xué)歷,相關(guān)科學(xué)或工程學(xué)位;
2、工作經(jīng)驗:具備制藥相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗,有 EMA, FDA GMP經(jīng)驗,有MAH質(zhì)量保證(QA)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)法規(guī),如GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、FDA法規(guī)等;
4、具備良好的團(tuán)隊合作精神和溝通能力,能夠與跨部門合作;
5、具備解決問題和分析能力,能夠快速應(yīng)對和解決質(zhì)量問題;
6、注重細(xì)節(jié),具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和質(zhì)量意識;
7、具備良好的組織和計劃能力,能夠有效管理時間和資源。

工作地點

北京安必奇生物科技有限公司

職位發(fā)布者

謝女士/招聘經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京安必奇生物科技有限公司
安必奇生物科技有限公司是一家有著雄厚技術(shù)背景,通過十年的不斷發(fā)展和壯大,為新藥研發(fā)和發(fā)展提供卓越產(chǎn)品和服務(wù)的公司。公司依托深厚的國際資源、經(jīng)驗豐富的留美科研人員,致力于現(xiàn)代新藥和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和服務(wù),是一家創(chuàng)新型企業(yè)。公司為了能夠吸引全國各地的優(yōu)秀人才的加入,在北京、上海、天津、成都、西安和美國均設(shè)立有子公司,并將繼續(xù)在全國各地(如深圳、武漢等城市)興建子公司,最終做到公司布局全國化。公司擁有一批高素質(zhì)、高學(xué)歷的專業(yè)人才隊伍,目前留學(xué)歸國人才占公司總?cè)藬?shù)的20%以上,碩士學(xué)歷及以上水平超過90%,鑄就了安必奇國內(nèi)同類型企業(yè)無法比擬的人才優(yōu)勢。公司堅持以先進(jìn)科學(xué)技術(shù)為主導(dǎo),人才建設(shè)為核心的發(fā)展策略,經(jīng)過10年的不懈努力,公司已經(jīng)處于一個高速平穩(wěn)上升的階段。在安必奇,我們找到的是事業(yè)的伙伴,不是打工者。真誠期待您的加盟,讓我們一同秉承企業(yè)“共同創(chuàng)業(yè),分享事業(yè)”的使命,為安必奇生物成為國際知名、極具影響力的世界一流企業(yè)而共同奮斗!我們真誠的邀請您加入到我們的大家庭里,借助公司的發(fā)展平臺,完美的體現(xiàn)自身的優(yōu)勢和價值,開創(chuàng)輝煌事業(yè)!
公司主頁