1.進(jìn)行分析部門(mén)的日常管理,員工督導(dǎo)工作,確保分析實(shí)驗(yàn)室有序運(yùn)行。
2.負(fù)責(zé)分析部項(xiàng)目管理,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)解決項(xiàng)目上出現(xiàn)的問(wèn)題。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)員工對(duì)研發(fā)項(xiàng)目分析方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,確認(rèn)并起草相關(guān)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.主要負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目相關(guān)文件的撰寫(xiě),項(xiàng)目申報(bào)完整資料整合,其他項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量部分的撰寫(xiě)。
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥物分析、制藥工程或相關(guān)的專(zhuān)業(yè);5年以上研發(fā)分析項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉各國(guó)藥典、了解藥品注冊(cè)申報(bào)流程及要求;有藥品GMP管理經(jīng)驗(yàn)和CTD資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄??;
3.責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的研發(fā)管理能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
4. 熟練使用辦公軟件,良好的溝通能力及中、英文讀寫(xiě)能力。
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