崗位職責(zé)：
1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)推動和確保質(zhì)量體系有效運行，根據(jù)質(zhì)量體系建設(shè)和維護的相關(guān)要求，配合提供必要的資源、合理計劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門獨立履行職責(zé)，對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；
2、負責(zé)和審核 產(chǎn)品退貨、客戶投訴、偏差、糾正措施預(yù)防措施（CAPA）、風(fēng)險評估，供應(yīng)商管理工作，包含發(fā)起、過程監(jiān)督， 體系文件的修訂和管理工作；
3、負責(zé)和審核外部客戶咨詢工作，包含客訴處理、客戶服支持、客戶文件資料審核、退貨管理。完成客戶投訴工作，包含后續(xù)缺陷的整改回復(fù)完成；
4、導(dǎo)致與其他部門合作，解決產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量的改進；
5、負責(zé)維護生產(chǎn)風(fēng)險評估，以便盡早發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題；
6、負責(zé)就任何原材料質(zhì)量問題與采購部和供應(yīng)商進行協(xié)調(diào)和合作，以防止問題轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)；
7、協(xié)助開展內(nèi)審和外審工作， 包含審計過程及后續(xù)審計缺陷的糾正措施預(yù)防措施（CAPA）整改回復(fù)完成；
8、協(xié)助開展體系文件的培訓(xùn)， 變更， 驗證，物料供應(yīng)商 工作‘’
9、 對直接下屬崗位人員進行相應(yīng)培訓(xùn)工作，確保人員具備有效的工作能力，并在公司的政策下，完成直接下屬崗位人員的考核。
任職資格：
1、統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、藥學(xué)、生物化學(xué)等專業(yè)；
2、4年及以上工作經(jīng)驗，從事醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理或包裝材料行業(yè)質(zhì)量管理，負責(zé)ISO、GMP等質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥包材、藥品醫(yī)療器械行業(yè)知識和法規(guī)，熟悉ISO質(zhì)量體系，質(zhì)量管理和現(xiàn)場管理知識；
4、具備良好的溝通技能、抗壓能力和問題解決能力；
5、具備良好的英文讀寫譯能力，能夠?qū)⒂⒄Z作為工作語言；
6、熟悉工廠信息系統(tǒng)（如MES、SAP）質(zhì)量板塊的建立和維護， 統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)如 Minitab。