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更新于 6月29日
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舉報(bào)

臨床藥理經(jīng)理(J15916)

1.3萬(wàn)-2.4萬(wàn)·15薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險(xiǎn)一金

職位描述

毒理研究藥代動(dòng)力學(xué)研究藥物安全性研究藥效學(xué)研究腫瘤藥物大分子藥物小分子藥物新藥
崗位職責(zé):
1.根據(jù)臨床前信息和同類藥信息設(shè)計(jì)人體劑量，從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù)，為后續(xù)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持；
2.臨床藥理學(xué)相關(guān)臨床研究方案設(shè)計(jì)及申報(bào)資料撰寫審核（pre-IND/IND/NDA）；
3.參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及部門SOP撰寫；
4.負(fù)責(zé)對(duì)新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定及更新；
5.負(fù)責(zé)完善臨床試驗(yàn)方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫、修訂及審核；
6.對(duì)臨床臨床藥理學(xué)分析（PK/PD建模，E-R分析，劑量選擇，MB試驗(yàn)設(shè)計(jì)，DDI試驗(yàn)設(shè)計(jì)）支持臨床開發(fā)各階段策略制定；
7.負(fù)責(zé)對(duì)撰寫和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核,參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及SOP撰寫和審核；
8.支持臨床藥理相關(guān)問(wèn)題的溝通,資料查閱及文獻(xiàn)整理，及上級(jí)安排的其他工作；
任職要求:
1.學(xué)歷背景：碩士及以上，藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，臨床藥學(xué)等專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：4年及以上工作經(jīng)驗(yàn),涉及臨床試驗(yàn)、臨床藥理、藥理毒理或藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，博士可放寬至2年
3.能力要求：熟練使用辦公軟件、winnonlin、英語(yǔ)六級(jí)及以上
4.其他：較強(qiáng)的邏輯思維能力，注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量、責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)與合作精神

工作地點(diǎn)

珠江壹號(hào)大廈38層

職位發(fā)布者

段女士/HR

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公司Logo石藥集團(tuán)公司標(biāo)簽
石藥控股集團(tuán)有限公司組建于1997年，在“做好藥，為中國(guó)，善報(bào)天下人”的理念傳承下，通過(guò)創(chuàng)新發(fā)展，主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)多年保持雙位數(shù)增長(zhǎng)，年銷售收入452億元?，F(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬(wàn)人的國(guó)際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司（01093.HK）入選恒生指數(shù)成分股，并代表中國(guó)制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位，服務(wù)全球患者。
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