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更新于 1月7日
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QA潔凈區(qū)監(jiān)控員

5千-8千

職位描述

QA審核CAPA
1.負責對潔凈區(qū)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查；可以接受夜班；
2.負責中間產(chǎn)品的放行工作，并填寫《中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品放行審核單》及《物料預處理放行審核單》；
3.負責潔凈區(qū)內(nèi)日常純化水、中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的取樣工作并記錄；
4.負責生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品快速檢測工作，并完成相應的記錄；
5.對生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄進行復核；
6.負責對車間物料的領入、儲存、發(fā)放和退庫進行監(jiān)控；
7.負責每日對潔凈區(qū)壓差、溫濕度進行監(jiān)控并記錄；
8.負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)測用儀器/設備的定期清潔和維護保養(yǎng)并完成相應記錄；
9.參與生產(chǎn)偏差、變更、OOS、不合格品的調(diào)查及追蹤；
10.參與生產(chǎn)設備的清潔驗證工作；
11.參與各品種的工藝驗證、設備的驗證工作；
12.協(xié)助主管對新員工進行崗位操作的培訓；
13.公司領導交辦的其它工作；

工作地點

江蘇省鎮(zhèn)江市京口區(qū)揚子江路111號歌戈紅林生物制藥（江蘇）有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/行政人事專員

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公司Logo北京紅林制藥有限公司
公司簡介北京紅林制藥有限公司成立于1993年12月，是美國海星國際集團Ocean Star International，Inc.投資的美商獨資現(xiàn)代化GMP制藥企業(yè)。2003年由成都遷址至北京，2005年12月，轉(zhuǎn)由香港海星國際有限公司控股。公司生產(chǎn)基地座落于北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。我公司已申請美國控釋技術(shù)專利4項、中國控釋技術(shù)專利5項，已獲授權(quán)4項，并擁有進口數(shù)字激光打孔機等先進的生產(chǎn)設備。目前擁有產(chǎn)品十幾項，其中二類新藥1個、三類新藥2個、四類新藥3個，產(chǎn)品涵蓋心腦血管、泌尿、內(nèi)分泌、消化、抗過敏、精神、感冒和鎮(zhèn)痛等多個領域、八大科室，06、07、08、09年連年獲得SFDA新藥批件。公司注重人才的引進和培養(yǎng)，目前擁有高級技術(shù)支持人員（博士研究生導師）2名、博士1、碩士10、藥學專業(yè)人才占員工總數(shù)的85%以上，并擁有數(shù)十人組成的美國專家顧問團。與此同時，紅林公司被沈陽藥科大學指定為研發(fā)合作實習基地。
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