1、負(fù)責(zé)主導(dǎo)體系的建設(shè)（如文件的起草、修訂、審核）與維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審、管理評審，參與公司內(nèi)部、第二方、第三方質(zhì)量體系審核及其他質(zhì)量體系認(rèn)證的工作，跟蹤改進(jìn)措施，確保糾正預(yù)防措施得到施行并確認(rèn)其效果。
3、負(fù)責(zé)公司整體質(zhì)量意識的提升，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)人員培訓(xùn)工作。
4、負(fù)責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量器具采購及管理，原料、成品倉庫管理工作，做好購進(jìn)質(zhì)量器具的驗(yàn)收、登記、編號等工作。
6、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，協(xié)助安排注冊進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程。包括準(zhǔn)備、審核注冊資料，及時(shí)了解、整理并落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理部門新出臺的相關(guān)法規(guī)、文件，與注冊相關(guān)專家、機(jī)構(gòu)、部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)等;

任職要求：

1、理工科專業(yè)背景，醫(yī)學(xué)、生物工程、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷優(yōu)先；
2、接受過ISO13485、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)，有內(nèi)審員證，能獨(dú)立主導(dǎo)體系建設(shè)；
3、有1年以上二類、三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)注冊認(rèn)證流程；
4、有成功的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
5、擅長文檔編寫，能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度；

【我們?yōu)槟峁?/p>

公司高度重視人才隊(duì)伍的建設(shè)，一直致力于不斷推進(jìn)人才的選育培養(yǎng)，誠邀您的加入，一經(jīng)錄用公司將為您提供系統(tǒng)的崗位專業(yè)知識、業(yè)務(wù)操作技能培訓(xùn)，為您設(shè)計(jì)富有競爭力的薪酬和福利待遇：
1、上班時(shí)間9:00-18:00，12:00-13:00休息，周末雙休；
2、試用期購買五險(xiǎn)一金，享受社會福利保障；
3、享受國家法定節(jié)假日，節(jié)假日福利、津貼，帶薪年假；
4、試用期轉(zhuǎn)正、入職合同滿一年、年終考核等調(diào)崗調(diào)薪；
5、不定期下午茶、季度團(tuán)建、員工生日會、員工旅游；
6、公司配備手機(jī)及手機(jī)卡、交通補(bǔ)貼、加班補(bǔ)貼、出差補(bǔ)貼、年底獎(jiǎng)金、定期體檢；