更新于 2月7日

公用工程主管(J11341)

1萬-1.5萬
  • 重慶巴南區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修/保養(yǎng)工裝設(shè)備精密設(shè)備電氣設(shè)備
崗位職責:
1.項目建設(shè)期間:參與新車間建設(shè)項目,負責公用工程相關(guān)事務(wù),如現(xiàn)場安裝監(jiān)督,配合完成現(xiàn)場相關(guān)調(diào)試、校驗、驗證以及驗收等工作,保證滿足使用要求,符合GMP車間要求。
2.運營期間: 負責編制、修改本部門涉及GMP生產(chǎn)所需公用工程(水、蒸汽、電、氣等)各項管理制度、規(guī)程,審核相關(guān)設(shè)備操作、維護保養(yǎng)及檢修SOP,對操作、維護人員進行培訓指導;
3.保證鍋爐、冷熱水系統(tǒng)、污水處理、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、大宗氣體、純化水系統(tǒng)、注射用水、純蒸汽、BMS、EMS和電氣及自動化系統(tǒng)等公用工程系統(tǒng)正常運行,保證車間溫濕度、壓差等在合格范圍內(nèi),滿足生產(chǎn)需求。
4.負責按照操作規(guī)程定期對相關(guān)過濾器(空調(diào)系統(tǒng)初、中、高效過濾器;壓縮空氣、氮氣、二氧化碳、氧氣等過濾器)制定檢測和更換計劃,并確保按照計劃執(zhí)行。
5.參與新廠房空調(diào)機房、制水機組的調(diào)試、驗證、驗收工作,后期能夠獨立開展調(diào)試與再驗證工作。
6.負責公用工程相關(guān)的能耗統(tǒng)計和分析,保證用水、用電、用氣的正常和安全,能及時發(fā)現(xiàn)異常情況。
7.負責設(shè)備、工程專業(yè)技術(shù)人員的團隊管理工作,做好人員績效評估和培訓工作。
8.確保公用工程管理符合GMP要求,對數(shù)據(jù)完整性進行監(jiān)督和管理。
9.負責第三方供應(yīng)商的管理,確保其能提供滿足公司要求的服務(wù)。
10.依據(jù)工廠的生產(chǎn)計劃,組織制定公用工程相關(guān)設(shè)備PM及計劃并督促執(zhí)行,確保設(shè)備設(shè)施的良好運行狀態(tài)
11.負責相關(guān)驗證系統(tǒng)的變更,偏差,審計行動項的跟蹤和落實。
12.負責公用工程相關(guān)的安全、環(huán)境的監(jiān)控,避免人身、設(shè)備事故及污染環(huán)境事故的。
13.負責參與制定公司GMP生產(chǎn)所需的年度能源、備件預算及消耗定額,制定能源使用計劃,定期組織水、電、蒸汽等能源消耗的分析,并進行統(tǒng)計考核,實現(xiàn)降本增效的目標。
14.參與工廠年度設(shè)備評估,識別設(shè)備及系統(tǒng)的風險點,并制定改造計劃。
15.參與識別與工作崗位相關(guān)的環(huán)境因素及有效措施的制定與實施,減少對環(huán)境的影響。
16.參與識別與工作崗位相關(guān)的危險源,參與制定及實施預防事件發(fā)生的有效措施以防止事故發(fā)生。
17.負責上級領(lǐng)導安排的其他工作。
公用工程設(shè)備包含:滅活系統(tǒng)、污水處理、空調(diào)系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測及控制系統(tǒng)、壓縮空氣、潔凈室、傳遞窗、層流罩、鍋爐、純化水、純蒸汽、注射用水、冷熱水等。
任職要求:
1、學歷:大專及以上學歷。
2、專業(yè):暖通、熱能與動力、自動化及其他相關(guān)工科專業(yè)。
3、熟悉國家相關(guān)規(guī)范和標準。
4、具有應(yīng)對中國GMP、美國FDA、歐盟EU審計的能力。
5、對GMP和制藥企業(yè)空調(diào)與動力設(shè)施有較強認識和理解,有FDA或歐盟認證審計相關(guān)經(jīng)驗和培訓。
6、能夠獨立處理空調(diào)及制水機組設(shè)備的突發(fā)情況,保障工藝生產(chǎn)正常運行。
7、有新建項目或項目改造經(jīng)驗。
8、熟練掌握公用工程設(shè)備流程及驗證流程。
9、良好的英文聽說讀寫能力。
10、熟練運用常用計算機辦公軟件及Auto CAD等相關(guān)工程專業(yè)軟件。

工作地點

重慶皓元生物制藥

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術(shù)平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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