崗位職責：
1、負責醫(yī)療軟件相關(guān)注冊，延續(xù)注冊等工作，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊資料撰寫；
2、負責質(zhì)量體系的維護和質(zhì)量管理工作；
3、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；
4、與檢驗、測試、認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系， 建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標準復(fù)核的順利進行；

任職要求：
1、教育背景：統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷（特別優(yōu)秀者可酌情放寬）；
2、工作經(jīng)驗：有醫(yī)療器械崗位相關(guān)工作經(jīng)驗一年以上，最好完成過II類或III類醫(yī)療軟件注冊；
3、專業(yè)知識：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，行業(yè)規(guī)范；
4、職業(yè)素養(yǎng)：有良好的學(xué)習(xí)能力、語言表達能力和溝通能力，有團隊協(xié)作精神，工作認真，積極樂觀。