工作職責(zé):
1)參與制劑項(xiàng)目的研發(fā)規(guī)劃和立項(xiàng)評(píng)估。
2)關(guān)注國(guó)內(nèi)外上市和研究階段的制劑技術(shù)和發(fā)展方向。
3)負(fù)責(zé)在研制劑項(xiàng)目的處方工藝設(shè)計(jì)、優(yōu)化、放大及轉(zhuǎn)移。
4)負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核,并對(duì)項(xiàng)目原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
任職資格:
1)藥學(xué)、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)碩士、博士。
2)博士具有5年以上、碩士8年以上化藥制劑相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功放大和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
3)熟悉藥物研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則等文件。
4)具有良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
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