崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)及國際注冊申報(bào)的組織實(shí)施； 2. 參與研發(fā)方案制定、成果評審工作，并明確法規(guī)意見; 3. 負(fù)責(zé)跟蹤國家有關(guān)的藥政管理政策，收集國內(nèi)藥品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等； 4. 建立和維護(hù)藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系；協(xié)助處理國家、省市級藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)。 任職要求 1. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、臨床等相關(guān)專業(yè)； 2. 10年以上藥物藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)流程及藥品注冊申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)； 3. 與各級藥監(jiān)部門建立有良好的工作關(guān)系，擁有一定的專家關(guān)系網(wǎng)絡(luò)； 4. 熟悉藥物研發(fā)全過程，藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管有深入了解，能獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)藥品申報(bào)注冊工作； 5. 英語六級以上水平，具有優(yōu)秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達(dá)能力。