崗位職責： 1、根據(jù)客戶需求，負責包材相容性研究，并對項目進展進行跟蹤； 2、開發(fā)其他相容性研究的項目（如輸液器，醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)組件的相容性研究）； 3、負責開發(fā)液質(zhì)、氣質(zhì)方法進行基因毒性雜質(zhì)研究 4、負責采用ICPMS進行元素雜質(zhì)研究； 5、對測試結(jié)果進行總結(jié)及評估，以及跟客戶溝通交流； 6、負責方法學驗證方案和項目報告的撰寫； 7、配合審評中心進行現(xiàn)場審計； 8、完成領(lǐng)導交代的其他工作任務(wù)； 任職要求： 1、碩士及以上學歷，藥物分析、藥學、分析化學等相關(guān)專業(yè)； 2、具有3--5年包材相容性研究相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、熟悉相容性研究的各類指導原則，熟悉各國藥典、ISO17025或GMP體系； 4、熟悉各國藥典和ISO17025（CNAS）或cGMP體系； 5、 熟練掌握LCMS／GC-MS/ICP-MS等儀器的使用及維護； 6、工作認真負責、嚴謹細微、有較強的責任感。