更新于 2月2日

無(wú)菌制劑車間主管

9千-1.2萬(wàn)·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)質(zhì)量管理無(wú)菌制劑凍干生產(chǎn)管理
1. 職責(zé)
1.1 負(fù)責(zé)組織新品轉(zhuǎn)化生產(chǎn)及總結(jié);
1.2 培訓(xùn)、檢查、監(jiān)督安全生產(chǎn)工作,確保車間的生產(chǎn)活動(dòng)安全進(jìn)行;
1.3 監(jiān)督、檢查本車間生產(chǎn)過(guò)程,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
1.4 負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督本車間生產(chǎn)過(guò)程中人員行為符合GMP及相關(guān)文件要求,確保生產(chǎn)過(guò)程無(wú)影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為偏差;
1.5 組織編寫(xiě)、制定有關(guān)本車間的管理文件、批生產(chǎn)記錄,修訂工藝規(guī)程及GMP相關(guān)制度,確保本車間的生產(chǎn)工作有法可依;
1.6 對(duì)工藝問(wèn)題提出整改意見(jiàn),組織對(duì)需改進(jìn)的產(chǎn)品工藝進(jìn)行試驗(yàn),確保及時(shí)解決工藝質(zhì)量問(wèn)題;
1.7 負(fù)責(zé)本車間員工培訓(xùn)計(jì)劃審核、組織實(shí)施和考核,確保員工工作能力提高;
1.8 完成生產(chǎn)部安排的其它工作。
1.9 負(fù)責(zé)組織開(kāi)展本車間設(shè)備、工藝、清潔、培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證。
2. 任職資格
2.1具有相關(guān)專業(yè)(如藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑、中藥學(xué)等)大?;蛞陨蠈W(xué)歷(本科學(xué)歷優(yōu)先考慮),或取得執(zhí)業(yè)藥師資格、中級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有3-5年以上無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具有2-3年的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
2.2 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督本公司各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力;
2.3 有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確分析、判斷和處理,具有良好的溝通能力和語(yǔ)言文字表達(dá)能力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、股票期權(quán)、帶薪年假、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金、年輕化團(tuán)隊(duì)

工作地點(diǎn)

江蘇利泰爾藥業(yè)有限公司盛運(yùn)路6號(hào)

職位發(fā)布者

鄧倩倩/人事

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公司Logo南京方生和醫(yī)藥科技有限公司
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成五輪融資。在資本的助力下,公司秉承“以創(chuàng)新力為驅(qū)動(dòng),以差異化為核心”的經(jīng)營(yíng)理念,通過(guò)自身研發(fā)以及與合作伙伴的戰(zhàn)略合作,以多種途徑獲得自主IP解決方案并結(jié)合目前中國(guó)的醫(yī)藥政策,利用上市許可人制度(MAH)實(shí)現(xiàn)差異化仿制藥的產(chǎn)業(yè)化,以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的仿制藥及高級(jí)中間體產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有一個(gè)5000平米的研發(fā)中心,建有設(shè)備齊全的小試和中試研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及完整的分析測(cè)試平臺(tái),同時(shí),與占地75畝并擁有4個(gè)新版GMP證書(shū)的高標(biāo)準(zhǔn)原料GMP企業(yè)江蘇永達(dá)藥業(yè)有限公司建立了全面深入的合資關(guān)系。迄今為止,公司已被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省小巨人企業(yè)、南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)以及江蘇省民營(yíng)科技企業(yè),并成功入選南京江北新區(qū)首批“小靈雀”企業(yè)。2016年,公司成為南京銀行國(guó)內(nèi)首批“投貸結(jié)合業(yè)務(wù)”客戶;2019年,公司與中國(guó)人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司(PICC)合作了全國(guó)首單“科技項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用損失保險(xiǎn)”業(yè)務(wù),為藥品研發(fā)的不確定性投保。
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