更新于 1月23日

驗證QC

6千-1萬
  • 揚州邗江區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥仿制藥QC質量體系管理GMP認證方法驗證FDA認證儀器檢測
崗位職責:
1、對研發(fā)部轉移項目的質量標準和檢測方法資料交接、審核與反饋。根據(jù)需要,對一些項目進行訓練檢測,熟悉檢測方法;
2、負責對客戶提供的方法進行交接、審核、評價和反饋、落地,滿足客戶的需求;
3、起草新項目的檢測SOP和檢驗記錄,并對檢測人員進行培訓,確保人員有能力完成新項目的檢測工作;
4、 負責組織協(xié)調,準確、及時地完成方法的轉移、確認和驗證;
5、 領導交代的其它工作。
任職要求:
1、藥學或化工制藥等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、政策法規(guī)知識:了解GMP知識和藥學、化工、分析化學相關知識;
3、能夠熟練使用辦公軟件;
4、有2年及以上藥企同崗位經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

揚州奧銳特藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳麗娟/人事經(jīng)理

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公司Logo揚州奧銳特藥業(yè)有限公司
揚州奧銳特藥業(yè)有限公司(Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.)是奧銳特藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:605116)全資設立的一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。位于江蘇省揚州市高新技術開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產業(yè)園,占地面積12萬平方米,注冊資本6億元人民幣,總投資10億元人民幣。公司專注于復雜原料藥、制劑的研發(fā)生產銷售,擁有國際化的質量管理體系、先進的生產設施設備及專業(yè)高效的研發(fā)團隊。已獲得高新技術企業(yè)、江蘇省工程技術中心、江蘇省專精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術研究中心、江蘇省智能車間、揚州市級企業(yè)技術中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認定,擁有發(fā)明專利20余項。期待您的加入,實現(xiàn)共同發(fā)展。
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