更新于 今天

驗證確認工程師

9000-12000元
  • 德陽廣漢市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品驗證QAFDA認證GMP認證

職位描述:
1、負責制藥企業(yè)的驗證確認管理工作,確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品滿足質(zhì)量控制要求和法規(guī)要求。
2、建立和維護驗證確認策略、文件和程序,確保符合法規(guī)和行業(yè)標準。
3、實施驗證確認的工作,確保驗證確認活動按時、高質(zhì)量地完成。
4、起草和執(zhí)行驗證確認計劃、驗證確認報告、驗證確認記錄,確保其準確性和完整性。
5、與其他部門合作,提供驗證確認方面的專業(yè)咨詢和支持,并解決相關(guān)問題。
6、參與驗證確認流程的改進和優(yōu)化,提高驗證確認效率和質(zhì)量。

崗位要求:
本科及以上學歷,制藥、生物工程、化學等相關(guān)專業(yè)背景。
具備制藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域3年以上的驗證確認經(jīng)驗。
熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)(如FDA、EUGMP等)和質(zhì)量管理體系。
具備良好的團隊管理能力,能夠有效指導和協(xié)調(diào)團隊成員的工作。
具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與內(nèi)外部團隊進行有效的合作。
具備較強的問題解決能力和分析能力,能夠獨立處理復雜的驗證確認問題。
具備良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和理解相關(guān)的國際文獻和法規(guī)文件。

工作地點

四川德博爾制藥有限公司(南門)

職位發(fā)布者

袁女士/HRD

立即溝通
公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術(shù)),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關(guān)鍵控制技術(shù),實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達到世界先進水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術(shù),與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實踐基地,不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
公司主頁