1. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)研發(fā)中心標(biāo)準(zhǔn)文件按照規(guī)定進(jìn)行新建、修訂、更新、替換、撤銷
2. 負(fù)責(zé)項目審核,對原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查;
3. 負(fù)責(zé)偏差及變更相關(guān)工作。
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