崗位職責(zé):
1、熟練掌握各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作檢驗(yàn)技能,按照SOP進(jìn)行中間品、半成品、成品及穩(wěn)定性樣品的生化類檢驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄及報(bào)告的填寫,并進(jìn)行必要的項(xiàng)目數(shù)據(jù)匯總及析。包括但不限于分子大小、純度(HPLC)、游離蛋白含量、摩爾滲透壓、蛋白、等電點(diǎn)、層析系統(tǒng)柱效、密封性測(cè)試、核酸、多糖、凝膠層析檢測(cè)、含量、內(nèi)毒素、裝量、分子量、純度、鑒別(免疫雙擴(kuò)散法)、流動(dòng)相制備、生化檢測(cè);
2、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備和儀器的狀態(tài)監(jiān)測(cè)、故障報(bào)修、備品備件的管理、計(jì)量及設(shè)備驗(yàn)證工作。包括但不限于維護(hù)紫外可見分光光度計(jì)、細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀、層析色譜儀、凝膠成像儀、電泳儀、離心機(jī)、消化爐、干烤箱、移液器、漩渦混合器、電子天平、pH、酶標(biāo)儀計(jì)、電導(dǎo)率儀、電位滴定儀、卡爾費(fèi)休水分儀、庫(kù)倫法水分儀、PCR分析儀、高效液相色譜儀等;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用試劑的采購(gòu)、領(lǐng)用、配制、報(bào)廢及試驗(yàn)后的必要清潔工作;
4、負(fù)責(zé)新品種生物分析相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證及優(yōu)化。
任職資格:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)藥品檢驗(yàn)、分析等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
2、1年以上生物制品QC工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP知識(shí),具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。