更新于 1月15日

理化色譜分析研究員

9千-1.3萬·13薪
  • 深圳龍華區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析生物藥疫苗色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計(jì)液相色譜質(zhì)譜儀
工作職責(zé):
1、色譜檢測(cè)方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移;
2、工藝開發(fā)、小樣測(cè)試、臨床前研究相關(guān)樣品的檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析和總結(jié);
3、HPLC設(shè)備維護(hù)、維保和日常校驗(yàn);
4、撰寫方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的方案以及報(bào)告,撰寫草案版SOP;
5、根據(jù)公司要求、客戶項(xiàng)目需求制定方法開發(fā)計(jì)劃;
6、實(shí)驗(yàn)記錄的填寫和復(fù)核;
7、申報(bào)資料撰寫、審核;
8、色譜方法文獻(xiàn)調(diào)研、技術(shù)資料匯總,技術(shù)難點(diǎn)解決以及方法培訓(xùn)。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、分析相關(guān)專業(yè)碩士研究生學(xué)歷,一年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉HPLC/UPLC使用、維護(hù)和校驗(yàn);
3、具備生物大分子分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),了解分析方法開發(fā)的流程、技術(shù)特點(diǎn)和要求;
4、具備生物大分子分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)、優(yōu)化和轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn);
5、了解制藥環(huán)境下的文件撰寫要求,具備方案、報(bào)告、SOP,記錄等文件的起草經(jīng)驗(yàn);
6、基本實(shí)驗(yàn)技能熟練;
7、能夠獨(dú)立中英文調(diào)研文獻(xiàn),技術(shù)報(bào)告和會(huì)議文集;
8、具備申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)的,優(yōu)先考慮;
9、具備MS或者LC-MS經(jīng)驗(yàn)的,優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

深圳市龍華新區(qū)觀瀾街道銀星智界3期2號(hào)樓2-3層

職位發(fā)布者

周女士/HR

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公司Logo深圳源興基因技術(shù)有限公司
深圳源興基因技術(shù)有限公司成立于2015年,始終專注于病毒載體以及mRNA等基因治療藥物和新型疫苗的CDMO和CMO服務(wù)。源興基因建有符合GMP要求的潔凈車間7000多平方米,能夠滿足病毒載體和mRNA藥物全流程的藥學(xué)研究工作,滿足IND和BLA申報(bào)要求,能承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)和上市產(chǎn)品的生產(chǎn)。自承接病毒載體、mRNA基因治療藥物開發(fā)及臨床前CMC服務(wù)以來,源興基因已經(jīng)開展了近100個(gè)項(xiàng)目的樣品制備及工藝研發(fā),積累了豐富的病毒載體、mRNA產(chǎn)品研發(fā)及CMC服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。源興基因擁有多種細(xì)胞培養(yǎng)工藝,成熟的病毒載體生產(chǎn)工藝平臺(tái),病毒種類涵蓋腺病毒、痘病毒、皰疹病毒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、新城疫病毒等,可向客戶提供從IIT、IND到NDA及臨床階段的全方位病毒載體藥物CDMO服務(wù)。源興基因有符合GMP要求的mRNA生產(chǎn)和質(zhì)控車間,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量以滿足臨床用藥要求,可向客戶提供mRNA序列設(shè)計(jì)及優(yōu)化;轉(zhuǎn)錄模板質(zhì)粒、工程菌構(gòu)建;脂質(zhì)體納米顆粒包封;超螺旋質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA原液、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝研發(fā);質(zhì)量研究等服務(wù)。提升·成長(zhǎng)提供多樣化的職業(yè)發(fā)展路徑,完善系統(tǒng)的培訓(xùn)體系,線上線下的行業(yè)前沿技能學(xué)習(xí),導(dǎo)師帶教、專業(yè)輔導(dǎo)、主題分享、參與創(chuàng)新項(xiàng)目小組等靈活多樣的人才培養(yǎng)方式團(tuán)隊(duì)·氛圍友好、真誠(chéng)、互助、有愛的團(tuán)隊(duì)小伙伴,彼此成就、親和愉悅的工作氛圍薪資福利1、同行業(yè)高位薪資,五天工作制,五險(xiǎn)一金2、高薪資+年度雙薪+績(jī)效獎(jiǎng)金+特定獎(jiǎng)金+高效激勵(lì)+股權(quán)激勵(lì)等3、技術(shù)+管理雙晉升通道;核心人才職涯規(guī)劃常態(tài)機(jī)制4、享有各類假期、超長(zhǎng)特殊假期及帶薪休假5、提供免費(fèi)工作餐、交通津貼、通訊津貼、高溫津貼等6、節(jié)日福利、生日禮品、團(tuán)建活動(dòng)、優(yōu)秀員工表彰等7、辦公環(huán)境優(yōu)美、實(shí)驗(yàn)設(shè)施先進(jìn),豐富的前沿文獻(xiàn)資料
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