主要職責:
1.確保公司的無源醫(yī)療器械產品符合國際和國內的質量標準和法規(guī)。
2.建立和維護質量管理體系,包括ISO13485和其他相關標準。
3.制定和實施質量計劃,包括設計控制,過程控制和產品質量評估。
4.與研發(fā)部門緊密合作,確保新產品設計和開發(fā)過程中充分考慮質量和法規(guī)要求。
5.對現(xiàn)有產品進行質量評估,并根據(jù)需要進行改進。
6.協(xié)調內部和外部審計,確保所有質量標準和法規(guī)得到遵守。
7.制定并實施培訓計劃,以提高公司員工對醫(yī)療器械質量管理的理解和技能。
任職要求:
1.具有醫(yī)療器械、生物工程、機械工程或相關領域的本科學歷;
2.在無源、無菌、醫(yī)療器械領域有豐富的經驗;
3.具有至少5年的醫(yī)療器械行業(yè)經驗,熟悉ISO 13485和醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準。
3.具有良好的組織和協(xié)調能力,能夠有效地管理團隊和項目,對研發(fā)和生產流程有深入的理解。
4.熟悉使用質量管理工具和方法(如SPC,MSA,F(xiàn)MEA等),具有出色的分析和解決問題的能力,以及強烈的批判性思維。
5.能夠接受新事物,具有不斷學習和提高的動力,在高壓力和快節(jié)奏的工作環(huán)境下能夠保持冷靜并高效工作。
6.注重細節(jié),具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高質量的工作標準。
福利待遇: 優(yōu)厚的薪資待遇,包括年假、專業(yè)培訓機會等。具體福利待遇將根據(jù)個人經驗和技能進行談判
五險一金
工作時間: 08:30-17點30 中午休息2小時
周末雙休,提供工作餐
工作地點:武漢市武昌區(qū)徐東大街