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更新于 2月28日
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舉報

分析質(zhì)檢研究員(J10271)

1-1.8萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥液相色譜儀毛細(xì)管電泳理化性質(zhì)抗體
崗位職責(zé):
1. 設(shè)計并開展大分子蛋白藥物的理化性質(zhì)研究，如抗體、雙抗、融合蛋白、ADC等。
Design and conduct physicochemical property studies for large molecule protein drugs, such as antibodies, bispecific antibodies, fusion proteins, ADCs, etc.；
2. 進(jìn)行蛋白藥物分析方法開發(fā)、方法確認(rèn)和驗(yàn)證，包括但不限于SEC, CE-SDS、電荷變異體、糖型、表達(dá)量、以及產(chǎn)品及工藝相關(guān)雜質(zhì)檢測等，產(chǎn)生高質(zhì)量數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，撰寫報告。
Develop analytical methods, including but not limited to SEC, CE-SDS, charge variants, glycan, titer, , and product/process-related impurity analysis. Perform analytical method qualification and validation. Generate high-quality data, make conclusion and reports.
3. 支持細(xì)胞系開發(fā)、上下游工藝、制劑處方開發(fā)高通量樣品分析，對數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行分析和反饋；支持工藝放大和中試階段檢測工作，進(jìn)行早期臨床穩(wěn)定性研究。
Support high-throughput sample analysis for cell line development, upstream/ downstream processes, and formulation development. Analyze and provide feedback on data results. Support analytical testing during process scale-up and pilot phases. Conduct early clinical stability studies.
4. 按要求完成實(shí)驗(yàn)記錄、研究方案和報告等資料撰寫，保證數(shù)據(jù)完整性。
Complete experimental records, study protocols, and reports in accordance with requirements, ensuring data integrity.
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。
Responsible for the maintenance and upkeep of relevant instruments and equipment.

任職要求:
1. 生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)學(xué)科的本科或碩士，2年及以上制藥或生物技術(shù)公司工作經(jīng)驗(yàn)。
Bachelor or Master’s degree in biochemistry, , analytical chemistry，pharmaceutical chemistry, or related background with 2+ years of biotech industrial experience.
2. 熟練掌握大分子分析技術(shù)，精通高效液相色譜及毛細(xì)管電泳技術(shù)，包括但不限于HPLC, UPLC, CE-SDS, iCIEF等。
Hands-on experiences in analytical development and/or quality control testing for biologics, with expertise in high-performance liquid chromatography and capillary electrophoresis techniques including but not limited to HPLC, UPLC, CE-SDS, iCIEF, etc.
3. 文獻(xiàn)閱讀和解決問題的能力，良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行能力。
Literature search to solve problem as needed ; good communication and teamwork skills；strong sense of responsibility; excellent execution ability.

工作地點(diǎn)

百容創(chuàng)展科技孵化器

職位發(fā)布者

趙女士/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實(shí)發(fā)展，公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?（奧布替尼）目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國國家醫(yī)保目錄，是中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗（tafasitamab）治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優(yōu)先審評，并在港澳臺地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用；10多款創(chuàng)新藥在臨床階段；正在中國和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼，打造了國內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺；北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人，眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn)，并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實(shí)發(fā)展，公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?（奧布替尼）目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國國家醫(yī)保目錄，是中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗（tafasitamab）治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優(yōu)先審評，并在港澳臺地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用；10多款創(chuàng)新藥在臨床階段；正在中國和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼，打造了國內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺；北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人，眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn)，并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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