工作職責：

1. 負責體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)，涉及到試劑的測定、配制、分裝、標識、成品組裝等崗位，確保生產(chǎn)真實、可追溯。

2. 按照體外診斷試劑生產(chǎn)規(guī)范，嚴格按照SOP負責IVD產(chǎn)品各組分的生產(chǎn)

3. 負責試劑的稱量，配制、分裝和貼標等生產(chǎn)工作

4. 負責體外診斷試劑盒的組裝，確保各組分完整

5. 負責將新研發(fā)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化試生產(chǎn)，并編制生產(chǎn)相關SOP；負責整個生產(chǎn)過程的記錄，確保生產(chǎn)記錄完整、可追溯

6. 配合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進、驗證確認等工作

7. 負責潔凈車間衛(wèi)生，各設備、工具的維護保養(yǎng)等工作

任職要求：

1. ?？萍耙陨蠈W歷，生物、醫(yī)藥、分析、管理，理工科等相關專業(yè)；

2. 2年以上IVD制造企業(yè)生產(chǎn)管理相關工作經(jīng)驗；

3. 熟悉生產(chǎn)管理業(yè)務流程，熟悉ISO13485體系流程，擅長計劃管控、現(xiàn)場管理，對精益生產(chǎn)豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，有醫(yī)用敷料、醫(yī)療器械相關行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

4. 熟練使用各類辦公軟件，具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力、影響力，具有很強的判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力，高度的抗壓性，善于團隊建設與人才培養(yǎng)，有責任心。