崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)收集、分析、整理國內(nèi)外有關(guān)項(xiàng)目方面的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新動(dòng)向等信息資料,為公司發(fā)展提供合理化建議;
2.根據(jù)公司總體規(guī)劃和生產(chǎn)能力,挑選出可行性較高的新產(chǎn)品作為開發(fā)對(duì)象,提出立項(xiàng)開發(fā)建議書(項(xiàng)目可行性分析),撰寫立項(xiàng)報(bào)告,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批立項(xiàng);
3.對(duì)批復(fù)立項(xiàng)開發(fā)的產(chǎn)品,按“設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序”的要求組織開發(fā),制定項(xiàng)目
計(jì)劃與實(shí)施方案,把握項(xiàng)目進(jìn)度和完成階段性節(jié)點(diǎn)工作;做好項(xiàng)目開發(fā)輸入、輸出等環(huán)節(jié)所要求的各類研發(fā)文檔;負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)歷史文檔,技術(shù)文檔管理;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方/結(jié)構(gòu)、工藝設(shè)計(jì);組織對(duì)生產(chǎn)原料和工藝的篩選研究,進(jìn)行綜合性
責(zé)描述的全線制造實(shí)驗(yàn),并不斷改善工藝及制造方法,通過多次小試驗(yàn)證后編寫試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)對(duì)試產(chǎn)成功的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為正式生產(chǎn)(中試或大批量生產(chǎn)),培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)
控整個(gè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程,解決生產(chǎn)中遇到的各類問題,確保生產(chǎn)出批量穩(wěn)定合格的產(chǎn)品;
6.開展產(chǎn)品的全性能檢測(cè)分析、穩(wěn)定性研究,準(zhǔn)備符合要求的注冊(cè)檢樣品,在檢驗(yàn)過程中有需整改的及時(shí)完成整改;撰寫技術(shù)文件,如產(chǎn)品的性能指標(biāo)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法、產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品使用說明書等
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、臨床、高分子、影像學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、有1年以上醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立完成過醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目優(yōu)先,可接受碩士及以上應(yīng)屆畢業(yè)生;
3、具有較強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)能力及創(chuàng)新意識(shí),有實(shí)務(wù)轉(zhuǎn)化的能力;
4、2年以上醫(yī)療器械同崗位工作經(jīng)驗(yàn),碩士及以上學(xué)歷可考慮優(yōu)秀畢業(yè)生;
5、身體健康,工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
6、薪資可根據(jù)工作能力及工作經(jīng)驗(yàn)面議上調(diào)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、帶薪年假