職責描述:
1、入廠原料、半成品、留樣等檢測數據和報告的復核,校準質控復驗的的復核;
2、質量部文件的管理,公司質量體系文件的收發(fā)、受控;
3、法規(guī)、行標等資料的收集、受控,配合人力部門對新法規(guī)進行宣貫;
4、車間環(huán)境定期檢測;
5、批生產記錄的收集、審核;
6、驗證方案的制定、實施以及報告;
7、生產現場監(jiān)督管理;
8、計量器具的送檢以及報告管理;
任職要求:
1、生物技術、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
2、生物制藥、醫(yī)療器械或體外診斷試劑等行業(yè)QA工作經驗1年以上;
4、熟悉或者了解IVD行業(yè)相關法規(guī)以及ISO13485、GB/T19000、19001;
5、主動學習、抗壓能力強,能按時完成對應的工作。
6、會操作全自動生化儀者優(yōu)先考慮;
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