崗位職責:
1、 依據(jù)醫(yī)療器械生物學試驗標準編制、審核SOP和記錄表。
2、 按GLP要求建立毒理學試驗的流程,組織技術(shù)培訓。
3、 負責組織開展授權(quán)范圍內(nèi)的試驗項目,確保體系的符合性。
4、負責試驗相關(guān)流程和文件,包括方案、報告的審核批準,方法驗證,結(jié)果解釋,偏離處置,歸檔等工作。
任職要求:
1、熟悉GLP體系和法規(guī)要求,有2年GLP毒理SD或SDA經(jīng)驗;
2、熟悉醫(yī)療器械生物學試驗,包括細胞毒性、溶血等;(體外)
3、熟練的英文讀寫能力,同時具備英文聽說能力者優(yōu)先;
4、認真,嚴謹,勤奮,主動學習,有團隊精神。
常州 - 武進
江蘇科標醫(yī)學技術(shù)集團有限公司常州 - 武進
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