崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作;
2. 不斷完善和提高公司質(zhì)量管理體系,推進(jìn)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行,確保物料、產(chǎn)品符合注冊(cè)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3. 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督各部門GMP執(zhí)行情況,并提供必要的指導(dǎo)和培訓(xùn);
4. 管理并協(xié)調(diào)公司工藝、設(shè)備設(shè)施的確認(rèn)和驗(yàn)證相關(guān)工作,質(zhì)量保證相關(guān)的偏差、變更、不合格、客戶投訴、CAPA等工作;
5. 管理公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作,確保日常的合規(guī)使用和維護(hù);
6. 負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品和原輔料得到有效的放行,COA得到有效審核批準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部GMP自檢,外部質(zhì)量審計(jì)工作;
8. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)對(duì)主要原輔料、包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和審核批準(zhǔn);
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門的全面管理工作;
10. 其他交代的事務(wù)。
任職要求:
1. 藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制藥及相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;
2. 熟悉 GMP、FDA cGMP,EU GMP,ICH Q7等法規(guī)的要求;
3. 2年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)FDA或歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先;
良好的溝通能力。
薪資待遇:
面議
職位福利:
五險(xiǎn)、績(jī)效獎(jiǎng)金、大牛帶隊(duì)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、股票期權(quán)等