更新于 2025-02-05 01:13:35

QA主任

5千-1萬
  • 六安霍山縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥中藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作;
2. 不斷完善和提高公司質(zhì)量管理體系,推進(jìn)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行,確保物料、產(chǎn)品符合注冊(cè)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3. 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督各部門GMP執(zhí)行情況,并提供必要的指導(dǎo)和培訓(xùn);
4. 管理并協(xié)調(diào)公司工藝、設(shè)備設(shè)施的確認(rèn)和驗(yàn)證相關(guān)工作,質(zhì)量保證相關(guān)的偏差、變更、不合格、客戶投訴、CAPA等工作;
5. 管理公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作,確保日常的合規(guī)使用和維護(hù);
6. 負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品和原輔料得到有效的放行,COA得到有效審核批準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部GMP自檢,外部質(zhì)量審計(jì)工作;
8. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)對(duì)主要原輔料、包裝材料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和審核批準(zhǔn);
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門的全面管理工作;
10. 其他交代的事務(wù)。

任職要求:
1. 藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制藥及相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;
2. 熟悉 GMP、FDA cGMP,EU GMP,ICH Q7等法規(guī)的要求;
3. 2年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)FDA或歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先;
良好的溝通能力。

薪資待遇:
面議
職位福利:
五險(xiǎn)、績(jī)效獎(jiǎng)金、大牛帶隊(duì)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、股票期權(quán)等

工作地點(diǎn)

安徽省六安市霍山縣淠河西路

職位發(fā)布者

陳喻梅/人力資源主管

立即溝通
公司Logo安徽樂然堂藥業(yè)有限公司
安徽樂然堂藥業(yè)有限公司位于在中藥材之鄉(xiāng)——安徽霍山,創(chuàng)立于1997年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)。公司注冊(cè)資金3600萬元,占地面積25658平方米,企業(yè)擁有藥物研發(fā)中心、前處理車間,提取車間、制劑車間全套現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備及GMP質(zhì)量管理體系,保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)供應(yīng),藥品可獲得性良好,企業(yè)在北京和安徽設(shè)有研發(fā)中心。公司已于2020年10月23日簽訂了建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)藥及大健康生產(chǎn)基地項(xiàng)目,項(xiàng)目占地180畝。二期項(xiàng)目新建年產(chǎn)提取物2000噸的中藥提取車間(12條6噸的提取生產(chǎn)線,用于中藥制劑及配方顆粒的提取生產(chǎn),年產(chǎn)提取物2000噸,年投料量9000噸,)、新建年產(chǎn)5000萬瓶口服液、5000萬瓶滴眼液、5億粒片劑、5000萬支凝膠劑、5000萬支軟膏劑、5000萬袋散劑、10億粒膠囊、15億袋中藥及配方顆粒的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)基地和新藥研發(fā)中心,生產(chǎn)年產(chǎn)值可達(dá)30億。安徽樂然堂的發(fā)展方向以大健康產(chǎn)業(yè)為戰(zhàn)略方向,以制藥業(yè)為核心競(jìng)爭(zhēng)力,依托道地藥材(靈芝、石斛等)GAP種植基地的地理優(yōu)勢(shì),在化學(xué)藥品優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,致力于發(fā)展現(xiàn)代中藥、配方顆粒、醫(yī)源性、功能性健康產(chǎn)品。公司具有疼痛類和補(bǔ)益類黃金單品:全國(guó)獨(dú)家鎮(zhèn)痛產(chǎn)品辣椒風(fēng)濕凝膠,大健康類補(bǔ)益品種復(fù)方鮮石斛顆粒、楤芝膠囊、靈芝益壽膠囊等療效確切市場(chǎng)需求大的品種十余個(gè),北京藥物研究所近上市的在研品種十余個(gè)。每年公司都有創(chuàng)新型和改良型新品上市,雄厚的研發(fā)能力使公司具有持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。成為一家,提供真正為人民帶來臨床和健康獲益的產(chǎn)品,涵蓋科研、種植、生產(chǎn)、營(yíng)銷一體的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)是我們奮斗的宗旨!公司營(yíng)銷中心——重慶國(guó)華醫(yī)藥有限公司,下設(shè)全國(guó)終端事業(yè)部、全國(guó)招商事業(yè)部、直營(yíng)推廣事業(yè)部,在銷售上形成了直營(yíng)推廣和全國(guó)招商覆蓋的網(wǎng)絡(luò)體系。公司業(yè)務(wù)模式涉及公立醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院及零售連鎖OTC銷售全渠道藥品經(jīng)營(yíng)體系。
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