4.14質(zhì)量部QA任職要求與崗位職責(zé)：
4.14.1 任職要求：
大專以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 熟悉相關(guān)法律法規(guī)，或經(jīng)過相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)，有一定的備案與注冊經(jīng)驗(yàn)；熟悉質(zhì)量管理體系要求、有較強(qiáng)的質(zhì)量意識；善于溝通、應(yīng)變能力強(qiáng)，能有效處理在質(zhì)量管理活動(dòng)中的異常情況；良好的文檔編寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)；以及有一定的質(zhì)量保證的實(shí)踐能力。
4.14.2崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)協(xié)助公司產(chǎn)品的備案與注冊完成產(chǎn)品備案/注冊事宜；熟悉相關(guān)法律法規(guī)，對質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題能夠作出正確的判斷；監(jiān)督GMP文件的執(zhí)行，并達(dá)到預(yù)期的效果，負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證工作的開展，并監(jiān)督執(zhí)行；負(fù)責(zé)收集相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，并保持更新，以及協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人搞好培訓(xùn)、質(zhì)量管理活動(dòng)工作；負(fù)責(zé)建立公司各品種的產(chǎn)品質(zhì)量檔案；收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù)分析資料，以及配合產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)投訴處理等相關(guān)工作；協(xié)同公司銷售部門搞好用戶來信和質(zhì)量投訴工作，以及配合食品藥品監(jiān)督管理部門對本單位的監(jiān)督檢查，并如實(shí)提供有關(guān)情況；參與對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量審核與評估；負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測量設(shè)備的校驗(yàn)、校準(zhǔn)工作；制定公司文件的編制、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、編碼、分發(fā)、銷毀和相關(guān)文件的歸檔保管管理工作；負(fù)責(zé)對公司物料的接收、儲存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)生產(chǎn)前后的檢查工作的批準(zhǔn)確認(rèn)以及批生產(chǎn)記錄的審核；負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，對不按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作的行為有權(quán)制止；組織開展質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，參與公司、車間的質(zhì)量分析會(huì)議；負(fù)責(zé)協(xié)助對生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量事故進(jìn)行分析調(diào)查，提出處理意見。以及完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其它臨時(shí)性工作。