1確保建立、保持一個穩(wěn)健的質(zhì)量管理體系并加以持續(xù)改進(jìn)；確保部門質(zhì)量控制體系、質(zhì)量保證體系的建立；
2確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊要求、產(chǎn)品技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程得到有效審核；
5確保完成所有必要的檢驗；
6確保建立了物料和產(chǎn)品的批準(zhǔn)或拒絕系統(tǒng)并嚴(yán)格實施；確保所有的物料和中間產(chǎn)品由質(zhì)量部放行或否決；
7審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
8負(fù)責(zé)所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)的調(diào)查和及時處理；
9確保糾正與預(yù)防措施得以實施；
10確保委托檢驗、委托生產(chǎn)等外包服務(wù)的質(zhì)量監(jiān)管；
11確保廠房和設(shè)備的維護(hù)得到監(jiān)督管理，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
12確保物料供應(yīng)商及服務(wù)供應(yīng)商經(jīng)評估和批準(zhǔn)；
13確保所有產(chǎn)品召回、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴的調(diào)查及處理；
14確保產(chǎn)品召回系統(tǒng)能夠迅速有效的召回任何一批已發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品；
15參與產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測及不良反應(yīng)的報告工作，確保產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息能夠有效收集并定期上報；
16確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
17確保法規(guī)符合性的管理；
18確保質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的管理工作；
19審核與質(zhì)量有關(guān)的文件；
20確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作；
21確保用有效的體系維修和校驗關(guān)鍵設(shè)備/儀器等；
22監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
23負(fù)責(zé)組織實施公司內(nèi)部審核和外部質(zhì)量審計；負(fù)責(zé)協(xié)助接待外部藥政檢查；主持接待官方/客戶的審計，并
組織對官方審計的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行回復(fù)；
24參與公司的管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
25統(tǒng)籌管理本部門的安全工作；
26負(fù)責(zé)本部門的日常工作計劃、任務(wù)安排，充分利用本部門資源，推進(jìn)工作順利開展；
27負(fù)責(zé)部門內(nèi)人員管理，團(tuán)隊建設(shè)，培訓(xùn)本職位的接班人保持組織的成長性；完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

專業(yè)知識：藥學(xué)、高分子材料、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)