一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)編制、修訂各類生產(chǎn)技術(shù)、管理文件以及操作規(guī)程,呈報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審核。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助車間主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場GMP執(zhí)行,確保生產(chǎn)現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
3、負(fù)責(zé)督促各班組對每次檢查存在的問題按期整改,整理整改資料報(bào)車間主任。
4、協(xié)助車間主任進(jìn)行產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及其他相關(guān)驗(yàn)證工作。
5、審核車間記錄數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性。
6、組織車間班組召開月度質(zhì)量分析會,提出改進(jìn)措施,并組織實(shí)施。
7、參與產(chǎn)品工藝技術(shù)及生產(chǎn)效率改進(jìn),有效保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率,減少生產(chǎn)損耗,降低生產(chǎn)成本。
8、協(xié)助車間主任督促生產(chǎn)班組按預(yù)定的節(jié)能降耗措施開展工作,確保完成預(yù)定目標(biāo)。
9、按要求編制車間年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃及不定期進(jìn)行員工培訓(xùn)。
二、任職要求:
1、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上本崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉相關(guān)法規(guī)政策,接受過藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識。
4、有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織和團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力。
5、能熟練操作辦公軟件。