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更新于 2月19日
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舉報(bào)

質(zhì)量主管（醫(yī)療器械）

1-1.5萬·13薪
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械體外診斷試劑質(zhì)量體系
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)對不合格品的確認(rèn)，及處置過程監(jiān)督。
3、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商及客戶資質(zhì)審核。
4、負(fù)責(zé)收集經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的收集與報(bào)告、產(chǎn)品召回管理。
6、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量內(nèi)審。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的對外聯(lián)系、接待外部質(zhì)量審計(jì)和監(jiān)管部門檢查工作。 8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量總體控制計(jì)劃的編制、考核、監(jiān)測和分析。
9、其他應(yīng)當(dāng)質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、有3年以上藥品或器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、具備信息化系統(tǒng)操作技能。
4、熟悉解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題、熟練使用辦公軟件。
5、遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、責(zé)任心強(qiáng)、守密、團(tuán)結(jié)。

工作地點(diǎn)

龍璧工業(yè)城14棟1樓

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo深圳市一通醫(yī)療器械有限公司
深圳市一通醫(yī)療器械有限公司，成立于2008年8月，專業(yè)從事體外診斷（IVD）產(chǎn)品銷售和為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供整體化解決方案，公司致力于成為IVD行業(yè)最專業(yè)的服務(wù)商。產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室臨檢、生免、微生物、分子診斷等專業(yè)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)備方案設(shè)計(jì)、設(shè)備安裝維護(hù)以及ISO15189認(rèn)可、醫(yī)院等級評審等相關(guān)服務(wù)。公司將通過學(xué)術(shù)營銷和產(chǎn)業(yè)投資相結(jié)合的方式，在行業(yè)中實(shí)現(xiàn)健康持續(xù)發(fā)展。公司主營產(chǎn)品包括國際知名品牌希森美康Sysmex、羅氏診斷Roche、AB SCIEX以及國產(chǎn)知名品牌安圖、凱萊譜、瑞萊譜、迪譜等產(chǎn)品。產(chǎn)品涵蓋了全自動(dòng)血液、尿液、凝血、生化、免疫分析儀和流水線，以及串聯(lián)質(zhì)譜、核酸質(zhì)譜、微生物細(xì)菌鑒定質(zhì)譜、微量元素質(zhì)譜等分析儀。
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