更新于 12月4日

現(xiàn)場QA

5千-1萬
  • 寧波慈溪市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核
1、熟悉與職責相關的SOP,并嚴格按照SOP執(zhí)行;
2、負責生產(chǎn)全過程的監(jiān)管,包括GMP符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場記錄檢查等,參與偏差的調查處理;
3、負責空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的日常監(jiān)管,對出現(xiàn)的偏差及時匯報處理;
4、參與相關的GMP文件的起草;
5、負責按規(guī)定的SOP以及取樣計劃,完成中間產(chǎn)品、產(chǎn)品以及驗證等取樣工作;
6、負責產(chǎn)品放行審核,參與批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄的審核;
7、參與內(nèi)審結果的評估及CAPA的制定等;
8、負責不合格品的監(jiān)督處理;
9、參與年度產(chǎn)品質量回顧的起草;
10、負責IPC項目的檢驗工作及IPC檢驗過程中出現(xiàn)OOS的發(fā)起、調查工作;
11、負責車間及工程設備部數(shù)據(jù)完整性檢查,包括紙質數(shù)據(jù)及計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物、分析等相關專業(yè);
2、具有良好的協(xié)調、溝通與組織能力;
3、有2年以上相關崗位工作經(jīng)驗;
4、強烈的工作責任心和踏實、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L。

工作地點

寧波杭州灣新區(qū)濱海四路866號

職位發(fā)布者

敖丹丹/人力資源專員

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公司Logo寧波雙成藥業(yè)有限公司
寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售??偣景l(fā)展戰(zhàn)略是成為技術領先的全球多肽原料藥主要供應商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進德國進口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報注冊的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準。今后將對抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的高端產(chǎn)品,堅持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領軍企業(yè)。公司提供良好的培訓機會,富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺和晉升的機會并實現(xiàn)自身的價值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號聯(lián)系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達后可換乘新區(qū)16號線至吉利研究院;4、乘坐動車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件:應屆生格式:X學校X專業(yè)X學歷,應聘X崗位/有工作經(jīng)驗人員格式:X學校X學歷X年工作經(jīng)驗,應聘X崗位。
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