更新于 1月14日

驗(yàn)證工程師

4千-8千·13薪
  • 寧波慈溪市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1.參與建立和更新驗(yàn)證管理規(guī)程,確保與法規(guī)的符合性;

2.負(fù)責(zé)建立和更新驗(yàn)證儀器相關(guān)操作規(guī)程;

3.參與起草制定制劑驗(yàn)證主計(jì)劃及驗(yàn)證計(jì)劃;

4.參與審核驗(yàn)證文件以及驗(yàn)證執(zhí)行的培訓(xùn);

5.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、支持、監(jiān)控和跟蹤項(xiàng)目驗(yàn)證活動(dòng)的執(zhí)行;

6.負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證方案及相關(guān)管理規(guī)程,操作規(guī)程的培訓(xùn);

7.負(fù)責(zé)與外部驗(yàn)證服務(wù)商協(xié)商和溝通,審核供應(yīng)商提供的驗(yàn)證資料,負(fù)責(zé)監(jiān)控管理其現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證活動(dòng);

8.參與變更,偏差中驗(yàn)證相關(guān)的評(píng)估和審核,確認(rèn)所需的驗(yàn)證范圍和程度滿足要求;

9.參與GMP內(nèi)審,GMP認(rèn)證,外部審計(jì)等驗(yàn)證相關(guān)的工作;

10.負(fù)責(zé)驗(yàn)證部門驗(yàn)證儀器使用調(diào)配和管理,并根據(jù)實(shí)際情況,協(xié)助采購符合要求的驗(yàn)證儀器,確保所有儀器的使用,校驗(yàn),維護(hù)符合相關(guān)管理規(guī)程執(zhí)行;

11.負(fù)責(zé)驗(yàn)證耗材的采購;

12.負(fù)責(zé)執(zhí)行EHS和公司質(zhì)量管理的相關(guān)管理規(guī)定;

13.驗(yàn)證經(jīng)理外出時(shí),代為執(zhí)行器職責(zé)。

任職要求:

1.藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,2年及以上從事驗(yàn)證活動(dòng)經(jīng)驗(yàn);

2.熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求,熟悉藥品生產(chǎn)(無菌制劑、非無菌制劑)工藝;

3.有較強(qiáng)組織和協(xié)調(diào)能力;

4.接受過與所驗(yàn)證相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學(xué)合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售??偣景l(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應(yīng)商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進(jìn)德國進(jìn)口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報(bào)注冊(cè)的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準(zhǔn)。今后將對(duì)抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場(chǎng)的高端產(chǎn)品,堅(jiān)持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭(zhēng)成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司提供良好的培訓(xùn)機(jī)會(huì),富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺(tái)和晉升的機(jī)會(huì)并實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)聯(lián)系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達(dá)后可換乘新區(qū)16號(hào)線至吉利研究院;4、乘坐動(dòng)車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率,請(qǐng)盡量使用郵件投遞簡(jiǎn)歷并按以下格式注明郵件:應(yīng)屆生格式:X學(xué)校X專業(yè)X學(xué)歷,應(yīng)聘X崗位/有工作經(jīng)驗(yàn)人員格式:X學(xué)校X學(xué)歷X年工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)聘X崗位。
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