崗位職責(zé)：

1、 負責(zé)組織公司產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量檢驗（QC）工作，對成品質(zhì)量提出改進意見；

2、 負責(zé)依據(jù)研發(fā)部門輸出技術(shù)文檔編制原材料、半成品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，以及對應(yīng)的檢驗檢驗操作規(guī)程并履行質(zhì)量職責(zé)；

3、 負責(zé)安排對來料、半成品和成品等的取樣檢驗、留樣及簽發(fā)報告；

4、 負責(zé)組織或協(xié)調(diào)公司有關(guān)驗證工作的開展；

5、 負責(zé)制定和管理質(zhì)量事故報告，并按公司要求執(zhí)行糾正與預(yù)防措施；

6、 協(xié)助有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)開展供應(yīng)商評價；

7、 負責(zé)審批包裝材料的設(shè)計稿件，使其符合法規(guī)要求；

8、 編制計量器具的校驗計劃并實施；

9、 負責(zé)安排指導(dǎo)公司質(zhì)量體系文控管理工作；

10 其他領(lǐng)導(dǎo)交代的工作內(nèi)容；

任職資格：

1、 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；

2、 熟悉ISO13485質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；

3、 3年以上二類及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理主管以上工作經(jīng)驗。