設(shè)計、開發(fā)和實施質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品和服務(wù)達到客戶和監(jiān)管機構(gòu)的要求。
基于公司戰(zhàn)略和質(zhì)量目標制定和執(zhí)行質(zhì)量計劃。
定期、準確向總經(jīng)理和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
負責對各部門質(zhì)量管理相關(guān)工作和流程進行評估,并提供改進建議,以提高效率;
負責組織公司內(nèi)部各項質(zhì)量活動與培訓,推動提高全員質(zhì)量意識;
負責公司質(zhì)量體系認證工作,組織公司質(zhì)量認證體系的實施;
協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核,并幫助在必要時糾正問題;
負責產(chǎn)品全過程的質(zhì)量要求管理,負責進料、半成品、成品等品質(zhì)標準、檢驗規(guī)程、記錄表單等制定與執(zhí)行;
組織公司各種設(shè)備、儀器的定期校準、維護和管理;
完成上級安排的其他質(zhì)量相關(guān)管理工作。
1. 本科及以上學歷,5年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,具有較強的質(zhì)量體系知識和技能。
2. 熟練掌握ISO 9001、ISO 13485 或其他質(zhì)量標準的要求和實施方法。
3. 能夠解決日常工作中的問題和挑戰(zhàn),并與他人協(xié)作進行團隊合作。