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更新于 11月4日
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舉報(bào)

新產(chǎn)品導(dǎo)入主管（NPI）

1萬-2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械體外診斷設(shè)備研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備新產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)階段的DFX評(píng)估，從制造及運(yùn)營(yíng)角度提出建議，預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)解決方法建議；
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品系統(tǒng)測(cè)試、可靠性測(cè)試與驗(yàn)證，包括使用期限、有效期、運(yùn)輸試驗(yàn)等。
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)至量產(chǎn)之前各階段試產(chǎn)的導(dǎo)入與實(shí)施，負(fù)責(zé)試產(chǎn)時(shí)項(xiàng)目狀態(tài)的確認(rèn)和資料的準(zhǔn)備，做好試產(chǎn)準(zhǔn)備工作；
4. 負(fù)責(zé)制造全流程工藝規(guī)劃，特殊過程、關(guān)鍵工序的驗(yàn)證與確認(rèn)；整機(jī)工藝、生產(chǎn)測(cè)試方案以及組裝流程優(yōu)化；
5. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試產(chǎn)跟進(jìn)，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、跟蹤，處理異常，整理各階段試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告，組織召開試產(chǎn)總結(jié)會(huì)議；
6. 負(fù)責(zé)制造部門與研發(fā)的技術(shù)溝通工作，及時(shí)分析，解決問題、反饋和總結(jié)試產(chǎn)報(bào)告并追蹤、推動(dòng)改善；
7. 負(fù)責(zé)試產(chǎn)驗(yàn)證質(zhì)量規(guī)劃和管理，負(fù)責(zé)良率數(shù)據(jù)分析和測(cè)試數(shù)據(jù)分析；
8. 負(fù)責(zé)新供應(yīng)商、新物料的測(cè)試與驗(yàn)證。
9. 各階段工藝文件的制作與輸出；
10.作為研發(fā)對(duì)外的窗口，為市場(chǎng)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等部門提供技術(shù)支持。

崗位要求：
1. 自動(dòng)化、電子、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)（2年以上的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，3年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計(jì)等工程類相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)）；
2. 具備較強(qiáng)的工程技術(shù)及故障分析能力；
3. 熟悉新產(chǎn)品導(dǎo)入流程，制造流程，了解項(xiàng)目開發(fā)流程；
4. 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，以及PFMEA、DFM/DFA等工程技術(shù)；
5. 有醫(yī)療儀器行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系以及相關(guān)行業(yè)法規(guī)者優(yōu)先；
6. 有特殊過程、關(guān)鍵工序驗(yàn)證與確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)、精益項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市虎丘區(qū)錦峰路8號(hào)

職位發(fā)布者

劉書范/人事經(jīng)理

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山東科立森生物股份有限公司為一家專業(yè)技術(shù)型企業(yè)，是體外診斷行業(yè)新三板掛牌公司（股票代碼：832335）。公司在山東臨沂設(shè)有生產(chǎn)基地，并在上海浦東新區(qū)設(shè)有研發(fā)中心，公司已經(jīng)申報(bào)并獲得了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際專利。根據(jù)公司發(fā)展需要，公司現(xiàn)計(jì)劃引進(jìn)光學(xué)、電學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、軟件開發(fā)、行政管理等多個(gè)學(xué)科專業(yè)的技術(shù)人才。希望各學(xué)科的高端人才加盟，共創(chuàng)輝煌！
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