1、 臨床試驗的準備;
2、 與機構的倫理委員會聯(lián)絡,協(xié)助召開倫理會事宜;
3、 向患者說明試驗內容,獲取知情同意;
4、 受試者的招募工作;
5、 申辦者的聯(lián)絡及各項事務的聯(lián)絡、協(xié)商;方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡、協(xié)調與管理;
6、 應對監(jiān)查、稽查;
7、 文件管理,將試驗實施機構應保存的文件歸檔;為申辦者準備、提供所要求的各種文件;
8、 完成領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、護理、藥學、醫(yī)學相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、一年以上CRC工作經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī);
4、熟悉臨床試驗流程,能夠獨立開展各項協(xié)調及相關工作;
5、良好的書面及口頭表達能力,協(xié)調及計劃執(zhí)行能力;
6、能承受壓力,能獨立思考和解決問題。